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职位介绍

作为临床数据经理/分析师，您将负责支持和管理来自多种来源的数据的捕获，质量和分析，这些来源包括eCRF、医学影像、其他医疗应用程序、传感器或其他数字生物信息、专业实验室等。 您将计划、监视和管理从捕获数据到提取到数据存储库的整个数据流，确保收集的数据是高质量的，记录在案的，并有序地支持相关分析和使用。 您应该熟练使用能够评估和审查数据的技术和统计工具。

工作职责

1.     在各种临床研究和各种数据流中提供临床数据管理支持，包括临床数据，传感器数据，高级分子数据，应用程序数据和成像数据。

2.     制定数据管理计划（DMP），在研究项目的生命周期中根据需要对其进行增强，以纳入跨数据流检查，并确保根据研究设计和要求遵循DMP。

3.     制定数据质量计划，同时考虑所有数据源，并执行指定的验证和质量管理活动。建立和开发符合协议目标和规范的数据库（DB），包括电子病例报告表（eCRF）和ePRO设计和注释，编辑规则/检查，查询逻辑和数据验证。根据需要，与供应商进行协调和沟通。

4.     协调和主导EDC（Electroic Data Collection)和验证文档的用户验收测试（UAT），包括但不限于：测试脚本，UAT执行日志，编辑检查，数据列表，数据对帐和/或编码以及UAT摘要报告。

5.     监控临床运营并向其提供数据，以支持临床运营活动和报告。与Biostatistics合作，跨数据源开发和记录数据存储库方案。

任职资格

1.     健康或科学学士学位或同等的工作经验。 具有信息学、生物统计学或计算机科学方面的高级学位者优先。

2.     在医疗设备或制药行业/公司具有5年以上的数据管理和/或相关工作经验。

3.     具有良好的临床实践，临床研究和医疗产品开发，临床试验过程以及相关法规要求的经验。

4.     精通CDISC，MedDRA和其他健康数据标准。

   

耀乘健康科技公司成立于2020年8月。短短几个月，团队成长迅速，覆盖软件技术类、产品设计类、临床服务类、市场营销类、质量合规类、行政管理类等等多项职能。并且，绝大多数员工毕业于中国985大学或国际一流大学，来自Google、Verily、Splunk、Medidata等相关引领行业的全球企业。大家充满才情，齐聚耀乘，致力为人类生命科学研发打造和推广最优质的临床研究服务类SaaS产品，加速原研药和新型医疗器械的商业化，造福人类的健康！
团队：
我们的联合创始人团队，来自于Google、Verily、Medidata等全球行业高管，拥有10年以上研发经验，团队成员经历丰富，拥有国际视野。
徐鹏程（联合创始人 & 联席CEO/北京大学计算机学士）：前睿理（Verily）健康技术架构师、云专家；10余年谷歌技术经验 (谷歌中国***位本地工程师)和创业经验
朱博贡（联合创始人 & 技术副总裁/上海交大MBA/华东师大计算机学士）前睿理健康科技临床系统技术总监；10余年谷歌技术经验（Cloud AI，Ads，CRM）
谭家东（首席策略官/ Harvard MBA/Yale BA (Econ & Math)）前睿理健康中国产品总监、谷歌产品经理；中美创业经验、3年Alphabet产品经验
陈晓（联席CEO/ Texas A&M计算机硕士/上海交通大学自动控制本科）前睿理健康中国负责人、前谷歌上海研发院院长；15年Alphabet及10余年多家美国IT公司研发和管理经验
愿景：
以***的业务水平，搭建立足于中国、覆盖全球的临床研究SaaS平台，帮助生命科学产业研发、试验、报批等全流程，缩短新药、新医疗仪器进入市场治病救人的等待周期。
企业文化：
企业文化：我们尊重每一位个体，提供弹性工作时间，创造极富挑战的职业空间。专业、互助、努力、多元化、个性化，是我们员工的标签。
产品：
NEXUS Collect 是新一代一体化的临床数据采集平台
耀乘的Nexus全套临床管理套件，从临床研究的创建、数据的采集和管理、项目运营管理、文档管理、分析和递交、受试者参与支持等全面涵盖但又可以灵活拆分。 目前推出的 NEXUS Collect 整合了数据采集、管理和储存,让你可以从任何数据源采集数据，并确保临床研究数据的完整性、质量和一致性。
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