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技术总监

上海国奥源华安生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-22
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:技术研发经理/主管  技术总监/经理

职位描述


任职要求:

1、国内外知名高校、博士研究生学历,生物医学、细胞生物学、免疫学、分子生物学或生物工程学以及相关领域专业背景;

2、5年以上相关工作经验,具有3-5年科研主持和项目团队管理经验;

3、具有3年以上生物医药类产品、工艺开发经验或CMC开发项目管理经验或临床级干细胞、免疫细胞研发和开发经验,医学高级技术职称和具有高水平研究成果、生物制品相关经验、细胞基因疗法相关经验者优先;

4、具备丰富的细胞研发工作经验,熟悉干细胞治疗相关或免疫细胞治疗相关的各种技术和国内外细胞治疗和生物治疗的前沿发展动态;

5、熟悉干细胞临床研究相关政策法规和干细胞库的管理;

6、熟悉干细胞GMP车间的管理规范,精通干细胞生产工艺以及QC工艺;

7、具有显微操作、体细胞核移植以及动物胚胎培养移植相关工作经验者优先;

8、参与过生物制品IND文件(CMC 部分)撰写者优先,有成功案例者优先;

9、具有较强的沟通与表达能力,团队管理经验和沟通能力;

10、熟练的英文听读写能力。

岗位职责:

1、负责研发平台的技术方向研究和总体规划,参与组织制订公司技术发展战略,并全面监督推进战略实施;

2、负责实验室建设规划,组织制订和实施技术部门的规章制度;

3、负责管理产品项目研发的全过程, 包括立项、项目进度控制、工艺建设、临床试验等,负责项目预算及费用控制;

4、组织项目申报资料的撰写、申报及答辩,负责跟踪国内外申报法规;

5、关注项目执行,保持风险管控,协调部门内外部资源,根据实际执行情况及时提出决定和解决方案;

6、参与客户项目洽谈、完成内部项目计划制定,负责分解项目工作至PD各团队;

7、收集整理项目阶段性数据,并完成与客户的项目中期沟通,获取客户反馈并形成行动计划;

8、负责数据报告内部审核,参与报告撰写,保证给内外部客户提供高质量方案及报告;

9、研发部日常管理,包括总体技术规划、研发人员的工作培训、分工和指导等;

10、管理项目管理团队的人员和预算,制定工作计划以及开展绩效考核。


公司介绍

上海国奥源华安生物科技有限公司,于2019年7月注册成立,注册资本16000万元人民币,现位于上海市浦东新区临港新片区新侨产业园,是国奥源集团在上海临港新片区设立的“国际干细胞全产业链基地”。
    国奥源集团作为我国细胞医药产业化的高新技术企业,是致力于干细胞核心原创科技及细胞医药技术产学研用一体化的综合型高科技企业集团,也是国内领先的干细胞再生医学综合平台,致力于干细胞全产业链技术开发与应用,拥有国家重大发明专利技术,是国家863计划、国家973计划、“重大新药创制”国家科技重大专项、国家2011高校协同创新计划等***重大项目承接和参与者。
   通过 国奥源干细胞科研技术团队和国内外专家合作,不断开拓进取,积极推动我国干细胞技术药品化进程,推动中国干细胞行业产业应用示范化、产品科学规范化、重大疾病干细胞治疗标准化、临床级产品中华干细胞储存库一站式全程化、健康医疗产业化、市场化的发展。
    上海国奥源干细胞产业基地将充分利用上海临港特殊区位、经济、政策及国际影响力等优势,结合国奥源在生物干细胞领域科技研发及成果等的领先优势,以全球视野、国际化管理、新型互联网资源融(整)合发展模式, 快速构建成为国际领先、全球***的,集医、教、研、用四位一体的生物干细胞再生医学全产业链基地。

联系方式

  • 公司地址:地址:span泥城镇云端路1566弄7号楼