上海招聘

岗位职责:

1、协助部门负责人追踪、学习国家与药品相关政策、法规和管理制度，并对获得的相关文件进行归档、培训等，确保本部门研发质量体系符合行业发展要求；

2、维护和完善原料研发部门研发质量体系，负责本部门所有标准文件管理和记录管理，包括但不限于文件的新建、修订、复印、分发等；

3、负责药品研发现场、原始记录、验证方案等文件的日常合规性和完整性检查，发现的问题，提出建议并跟踪检查整改结果；

4、负责定期组织实验室仪器、计量器具的检定及校准的确认，监督仪器设备的维保及校验工作的实施情况；

5、完成领导交给的其他工作。

任职资格:

1. 硕士及以上学历，有药学、药物化学研发经验者优先，具有一年以上相关经验；
2. 具备阅读、撰写及翻译英文材料的能力，熟练使用办公及专业的统计软件，熟练掌握国内外先进行业标准、法规相关资讯的搜索渠道，了解GMP相关法规；

3、责任心强、善于沟通、严谨细致、逻辑思维能力强，有一定的抗压能力。

随着人们生活水平的提高和膳食结构的改变，近年来以糖尿病和心血管疾病为代表的一系列疾病和并发症频繁地走入公众的生活，对个人和社会都造成了极大损失。

糖尿病神经痛是一种最常见的糖尿病并发症。据国际糖尿病联合会统计，2015年全球糖尿病患者约为4.15亿，预计到2040年患者人数将达到6.42亿。糖尿病患者中约有20%的病人会发展为糖尿病周围神经痛，全球范围内用于治疗糖尿病神经痛的费用巨大。

心血管疾病近年来的发病率也日益增高，其种类多样，并具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点。心血管疾病已成为危害人类健康的头号杀手，全球每年死于心血管疾病的人数高达1500万。即使应用目前***的治疗手段，仍有50%以上的幸存者不能完全自理。

针对糖尿病神经痛和心血管疾病治疗药物市场规模的扩大，浙江越甲药业有限公司也紧随步伐，依托经验丰富的精英科研团队，致力于开发针对糖尿病神经痛和心血管疾病的1类新药。通过对糖尿病神经痛与心血管疾病发病机理的深入研究，对合成与制剂工艺的不断优化，对质量标准和药理药效的不懈探索，利用高新技术，***特殊的给药途径治疗目标适应症。目前糖尿病神经痛新药项目已于2018年获得了国家食品药品监督管理总局颁发的临床批件，并正在开展一期临床试验，同时已向美国药监局提交新药注册申请，预计于2019年在美国开展一期临床试验。心血管疾病新药项目预计于2020年提交新药注册申请。

本公司开发的产品通过全新的和多重的机理缓解与修复糖尿病神经痛，干预心血管疾病；通过独特的给药途径发挥作用，减轻了给药及代谢消化过程对器官的负担，具有安全性高、副作用小的优点。同时，本公司拥有雄厚的资本和稳定的销售渠道，将为产品推广提供有力支持。产品的成功研制将为国内广大的糖尿病神经痛患者和心血管疾病患者带来福音，推动常见疾病临床治疗的发展，创造良好的经济和社会效益。

“创新是企业的灵魂，是一个民族生存和发展的不竭动力”，浙江越甲药业有限公司也将始终秉承这一宗旨，勇往直前，永不止步，再创佳绩！热忱欢迎您的加入！

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