医疗器械QA专员
上海典范医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-09-22
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 生物工程/生物制药
职位描述
1. 负责按公司质量体系的要求,对公司质量体系文件进行管理(包括:文件格式及内容的初审、打印、装订、发放、收回、文件归档等);
2. 编写QA相关的标准管理规程与标准操作规程,并确保履行QA的质量职责;
3. 对产品的放行进行初审,确保各种重要偏差已进行过调查并已有纠正措施;
4. 实施QA过程监控,对工厂卫生、生产环境及生产过程进行现场监控与记录;
5. 对不合格品(包括:物料、半成品、成品)进行评审与处理;
6. 具体实施质量管理体系的内部审核,协助管代进行管理评审;
7. 有关产品质量问题的投诉进行调查并予以适当处理;
8. 协助质量工程师完成验证工作;
9. 协助研发进行数据分析,参与设计开发过程中质量相关文件的编写;
10. 负责对公司质量管理信息的分类、收集和处理、传递和应用、统计和分析的过程,进行控制 和管理;
11. 其他上级安排的工作。
任职资格:
1. 大专及以上学历,一年以上医疗器械行业工作经验;
2. 熟练医疗器械法律法规;
3. 对工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的部门沟通协调能力,有团队合作精神、服务意识、有进取心;
4. 精通质量管理7大手法,有较强制图和数据分析能力者优先;
公司介绍
上海典范医疗科技有限公司是是东富龙科技(股票代码300171)的子公司,是上海市高新技术企业,以研发生物医用材料及生产销售高科技医疗用品为主要业务领域。
典范医疗位于上海张江高科技产业园东区现代医疗器械园,拥有Ⅲ类无菌医疗器械产品的生产资质,建立了完善的生产质量管理体系,通过了上海市食品药品监督管理局根据国家《医疗器械生产质量管理规范――植入类医疗器械实施细则》及ISO13485:2003组织的质量体系考核。
公司自主研发的粘克可吸收医用膜等产品以良好的产品质量、可靠的安全性、优秀的临床效果赢得了广泛的认同,市场覆盖率、占有率在全国同类产品中位居前列,成为国内防粘连产品的知名品牌。
典范医疗秉持“创新、合作、共赢”的理念,利用公司的市场资源,积极参与高等院校、科研机构的产学研合作活动,与同济大学、复旦大学、东华大学等多个高等院校及科研单位建立了多种形式的合作关系,构建了高效率的研发平台,为企业的新产品开发和技术改进提供了有力的保证。现已申报发明专利2项,取得实用新型专利21项,先后2次获得上海市和浦东新区科委科技创新基金的资助和奖励;已入选为2012年上海市科技成果转化项目。除了已上市的可吸收医用膜、新型生物敷料外,目前正在研发的还有脑疝补片、神经修复导管、生物驻极体、脱细胞基质等多个高科技生物医用材料产品。
典范医疗对未来充满着美好的憧憬,年轻而富有朝气的典范员工80%拥有大专以上学历,经营团队具有材料、医学、药学、企业管理等多学科专业背景,优秀的员工队伍为典范的快速发展奠定了坚实的基础。借助上海国际大都市的区位优势和张江园区的科技平台优势,典范人锐意进取,以自己的辛勤、汗水和智慧,竭诚与各界朋友携手并进,不断谱写新的篇章。
公司按上海市相关标准为员工缴纳社会保险,公司有免费的员工宿舍,有伙食补贴等比较完备的福利。
典范医疗位于上海张江高科技产业园东区现代医疗器械园,拥有Ⅲ类无菌医疗器械产品的生产资质,建立了完善的生产质量管理体系,通过了上海市食品药品监督管理局根据国家《医疗器械生产质量管理规范――植入类医疗器械实施细则》及ISO13485:2003组织的质量体系考核。
公司自主研发的粘克可吸收医用膜等产品以良好的产品质量、可靠的安全性、优秀的临床效果赢得了广泛的认同,市场覆盖率、占有率在全国同类产品中位居前列,成为国内防粘连产品的知名品牌。
典范医疗秉持“创新、合作、共赢”的理念,利用公司的市场资源,积极参与高等院校、科研机构的产学研合作活动,与同济大学、复旦大学、东华大学等多个高等院校及科研单位建立了多种形式的合作关系,构建了高效率的研发平台,为企业的新产品开发和技术改进提供了有力的保证。现已申报发明专利2项,取得实用新型专利21项,先后2次获得上海市和浦东新区科委科技创新基金的资助和奖励;已入选为2012年上海市科技成果转化项目。除了已上市的可吸收医用膜、新型生物敷料外,目前正在研发的还有脑疝补片、神经修复导管、生物驻极体、脱细胞基质等多个高科技生物医用材料产品。
典范医疗对未来充满着美好的憧憬,年轻而富有朝气的典范员工80%拥有大专以上学历,经营团队具有材料、医学、药学、企业管理等多学科专业背景,优秀的员工队伍为典范的快速发展奠定了坚实的基础。借助上海国际大都市的区位优势和张江园区的科技平台优势,典范人锐意进取,以自己的辛勤、汗水和智慧,竭诚与各界朋友携手并进,不断谱写新的篇章。
公司按上海市相关标准为员工缴纳社会保险,公司有免费的员工宿舍,有伙食补贴等比较完备的福利。
联系方式
- 公司地址:地址:span江苏地区