上海招聘

1.   负责临床试验项目的整体实施，包括制定项目计划、项目前期准备，项目启动、项目过程监管和质控，项目结束，项目成果交接等；

    

2.   负责制定药物临床试验的监查计划，负责对临床CRO和研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求。

    

3.   协调项目核查时的准备工作，及配合临床研究的现场核查；

    

4.   参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择。

    

5.   参与临床试验方案，研究者手册等伦理材料的讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织。

    

6.   负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。

    

7.   协助研究者进行研究管理，包括协调申报伦理，研究协议签署，受试者招募与初筛发现，受试者预约随访等工作；

    

8.   负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。

    

9.   负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。

    

10.  负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。

    

11.  协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。

    

    

任职要求：

    

1.  学历及专业：临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；

    

2.  两年以上临床PM经验或5年以上临床试验监查工作经验，熟悉GCP和临床试验相关的各类法规，熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；

    

3.  具有较强的团队合作精神，责任心强；

    

4.  具有较强的组织协调能力、沟通能力和学习能力；

    

5.  熟练掌握常用的办公软件及良好文案写作能力和熟练的英语读写能力。

上海轶诺药业有限公司成立于2016年12月，是由***计划专家和来自国际知名药企的资深科学家团队一起创办的一家专注一类新药研发的初创企业，并已获得了资本市场的认可和增资。我们聚焦在国际前沿挑战的靶点。 以国际首创为目标，为患者提供大的治疗价值为己任！我们希望找一群有梦想， 愿奋斗， 爱学习，有责任，懂感恩的人一起为中国新药走向世界注一份力。