上海招聘

1、协调公司各部门质量管理相关工作，保证公司质量体系有效运行；

2、监控公司质量管理体系执行国家法律、法规、规范的规定，按公司《生产质量管理文件管理制度》规定批准相关文件；

3、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；确保完成所有必要的检验；评估和批准物料供应商；

4、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

5、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告，确保完成自检；

6、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

7、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；确保完成产品质量回顾分析；

8、确保所有人员通过必要的上岗前培训和继续培训以及相关的法规标准培训，并根据实际需要调整培训内容；

9、主持企业与SFDA、ShFDA及其他药监、药检部门的沟通；

10、督促相关部门按照GMP、ISO、体外诊断试剂生产实施细则、医疗器械经营质量管理规范的规定及公司相关要求，开展工作；

11、确保公司关键设备验证确认、工艺规程、检验方法等经过验证；

12、主持公司许可证、GMP证书、ISO认证证书的换发、变更、续期工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学、生物制药等相关专业毕业，有3年以上无菌制剂及疫苗生产企业主要质量人工作经验；

2、具备强烈的GMP管理意识，工作积极主动，组织协调能力强；

3、熟练掌握GMP《药品法》《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》等及相关法规知识和申报注册流程，了解公司生产产品的基本生产工艺流程和检验流程。

荣盛公司成立于1988年10月10日，现有员工300余人，注册资金6166万元。公司占地80余亩，拥有花园式厂区，建筑面积65000m2。系***生物产业基地企业、军事医学科学院技术转化基地之一，上海市首批高新技术企业、上海市五星级诚信创建企业、优秀创新型企业。
公司具备独立研发、生产、销售能力，是合同信用AAA级企业。经过二十余年的努力与稳步发展，现已成为中国体外诊断试剂行业硬件规模***、研发能力极强的产业实体，拥有“荣盛”、“博晟”等知名品牌，生产三大类100多种试剂。
公司拥有近30000m2GMP车间，严把质量关，设有A级、B级、C级的无菌车间，从产品研发到生产的每一个环节都实施精密、严格的质量控制。公司专注基因克隆与表达，各类病毒检测，疫苗研发等高新生物制药技术领域。
荣盛生物努力站在高精科学技术尖端，今年我司水痘减毒活疫苗成功上市，迎来重大发展机遇，急需大量专业人才与公司共同发展，逐步实现荣盛愿景：为人类健康，做生物医药行业的担当者！