上海招聘

岗位职责：

    

1. 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

    

2. 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

    

3. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

    

4. 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

    

5. 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

    

6. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

    

7. 完成上级交办的其它工作。

    

任职要求：

    

1. 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；

    

2. 一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理；

    

3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；

    

4. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

    

5. 能够适应经常出差。

再极医药是一家专注于靶向疗法和免疫疗法具有完全自主知识产权的创新药物研究（First-in-class）的生物医药科技型公司，系高新技术企业。再极以“研药救治，生命希望”为使命，以肿瘤免疫、靶向药物和化疗药的全口服联用为目标，为更多的癌症患者带来福音。
再极医药在上海张江药谷设有全球研发及运营中心，广州设有临床转化中心，深圳设有制剂研发中心，在美国和澳大利亚设立临床运营中心，专注于国际领先创新小分子药物的研发。以研发口服PD1/PD-L1药物为主，靶向药物为辅，进行肿瘤免疫药物与化疗药，靶向药物的各种联合用药，完成对肿瘤的全面的，有效的，口服单片的药物治疗。公司现有国内国外员工50多名，管理层成员都具有欧美学历和多年跨国制药公司科研和管理经验。欢迎加入我们的团队，一起追逐成功的明天。