临床研究监查员
上海生物医药公共技术服务公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-04-05
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 职位类别:临床协调员
职位描述
岗位职责:
1、根据GCP要求,参照ICH标准,负责药物临床试验项目的执行和临床监查;
2、遵循临床研究方案,保证临床试验过程符合法规和质量要求;
3、根据项目计划、进度表,推进临床试验顺利完成;
4、协助组织临床试验协调会,保持与研究机构良好的沟通与协调;
5、根据ICH、GCP及项目方案,建立并管理项目文件资料系统;
6、根据需要,提供必要的临床试验相关技术支持
岗位要求:40岁以下,临床研究或相关工作经验2年以上,接受过规范的GCP培训,有临床研究项目的监查经验,了解相关法律法规,有国际多中心临床项目监查经验者优先。
1、根据GCP要求,参照ICH标准,负责药物临床试验项目的执行和临床监查;
2、遵循临床研究方案,保证临床试验过程符合法规和质量要求;
3、根据项目计划、进度表,推进临床试验顺利完成;
4、协助组织临床试验协调会,保持与研究机构良好的沟通与协调;
5、根据ICH、GCP及项目方案,建立并管理项目文件资料系统;
6、根据需要,提供必要的临床试验相关技术支持
岗位要求:40岁以下,临床研究或相关工作经验2年以上,接受过规范的GCP培训,有临床研究项目的监查经验,了解相关法律法规,有国际多中心临床项目监查经验者优先。
公司介绍
上海生物医药公共技术服务公司,隶属于上海市生物医药科技产业促进中心,是提供全市生物医药领域公共服务的平台。公司注册在上海市张江高科技园区暨国家上海生物医药科技产业基地,注册资金2000万元。主营业务包括:创新药物的合作研究开发;新药研发的合同委托服务,包括新药临床前试验研究、临床试验研究、临床试验样品委托生产、药品注册申请等;技术咨询和中介服务等。
公司秉承“团结、竞争、求实、创新、奉献”的宗旨,整合科技创新资源,为自主创新企业在药物研发过程中提供系统解决方案,为生物医药企业提供专业化技术服务,在生物医药及相关领域推动科技成果产业化进程和促进医药产业发展。
公司地址:张江高科技园区李时珍路288号
公司秉承“团结、竞争、求实、创新、奉献”的宗旨,整合科技创新资源,为自主创新企业在药物研发过程中提供系统解决方案,为生物医药企业提供专业化技术服务,在生物医药及相关领域推动科技成果产业化进程和促进医药产业发展。
公司地址:张江高科技园区李时珍路288号
联系方式
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