医疗器械质量体系工程师
上海埃尔顿医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2015-06-15
- 工作地点:上海-闸北区
- 招聘人数:1
- 学历要求:大专
- 职位类别:体系工程师/审核员
职位描述
岗位职责:
1.根据公司实际情况梳理体系流程,组织完善相关文件和制度;
2.负责体系文件的审核,对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进;
3.制定年度内审计划和内审实施计划,组织内审员对质量管理体系开展内审,编制内审报告;
4.协助开展外审,管理评审;
5.配合对公司供方质量体系情况进行评审,包括现场审核。
岗位要求:
1.大专及以上学历,英语精读; 有医疗器械体系经验优先
2.熟悉GMP标准要求,ISO13485质量管理体系标准;
3.了解ISO9001体系知识,产品目标国家和地区法规要求;
1.根据公司实际情况梳理体系流程,组织完善相关文件和制度;
2.负责体系文件的审核,对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进;
3.制定年度内审计划和内审实施计划,组织内审员对质量管理体系开展内审,编制内审报告;
4.协助开展外审,管理评审;
5.配合对公司供方质量体系情况进行评审,包括现场审核。
岗位要求:
1.大专及以上学历,英语精读; 有医疗器械体系经验优先
2.熟悉GMP标准要求,ISO13485质量管理体系标准;
3.了解ISO9001体系知识,产品目标国家和地区法规要求;
公司介绍
上海埃尔顿医疗器械有限公司在上海宝山工业园区设有专业厂房,主要生产内镜手术器械、活检钳、圈套器、超声波清洗机和内镜用周边相关产品。全球培训中心毗邻虹桥枢纽中心,将打造成为国内外学术交流中心及培训基地。今年将陆续设立北京及广州分公司,并完成科创板上市筹备工作。
公司拥有丰富的制作经验及熟练的技术人员,采用欧洲进口原材料,遵循产品开发、制造、验收的系统生产体系,确保产品在市场上的质量和品质。同时,结合企业良好的生产工艺和高超技术,卓越的营销策略和经营管理,销售网络已覆盖全球,产品销往6大洲36个国家,并得到一致好评。
高质量的原材料、系统化的生产技术、严谨的工作态度,构成了企业内部健全的质量管理体系,确保了生产过程中产品的安全性和优质性。使公司顺利通过了ISO13485以及93/42EEC的国际标准体系认证,大大推进了国内各大商客对公司产品的了解和信赖。与此同时,公司产品还在韩国和伊朗等亚洲国家通过了注册,为产品进入亚洲市场打下了坚实的基础。除此之外,公司还获得了德国的TUV认证,使产品得以顺利远销欧洲,受到欧洲市场各大医院的广泛认可和青睐。
上海埃尔顿医疗器械有限公司秉持“诚信、卓越、创新、共赢”的理念,我们诚邀您的加入,共襄其盛!。
公司拥有丰富的制作经验及熟练的技术人员,采用欧洲进口原材料,遵循产品开发、制造、验收的系统生产体系,确保产品在市场上的质量和品质。同时,结合企业良好的生产工艺和高超技术,卓越的营销策略和经营管理,销售网络已覆盖全球,产品销往6大洲36个国家,并得到一致好评。
高质量的原材料、系统化的生产技术、严谨的工作态度,构成了企业内部健全的质量管理体系,确保了生产过程中产品的安全性和优质性。使公司顺利通过了ISO13485以及93/42EEC的国际标准体系认证,大大推进了国内各大商客对公司产品的了解和信赖。与此同时,公司产品还在韩国和伊朗等亚洲国家通过了注册,为产品进入亚洲市场打下了坚实的基础。除此之外,公司还获得了德国的TUV认证,使产品得以顺利远销欧洲,受到欧洲市场各大医院的广泛认可和青睐。
上海埃尔顿医疗器械有限公司秉持“诚信、卓越、创新、共赢”的理念,我们诚邀您的加入,共襄其盛!。
联系方式
- Email:haoxiang@yahoo.com.cn
- 公司地址:上海市宝山区金勺路1688号24幢 (邮编:200949)
- 电话:13636456116