上海招聘

岗位职责：

1、细胞实验室质量管理体系维护，相关质量体系认定，体系文件的建立、文件的发放，收回，文件的扫描，废

弃与归档，外来文件的管理；

2、建立研发及生产质量管理体系，包括数据管理，文件管理，记录管理，设备管理，物料管理，技术转移

当中的质量要求；

3、负责质量体系文件管理和变更，参与工艺规程及标准操作规程的制定，完善研发、质检质量体系文件的撰写

、修改与实施；

4、负责产品检测方法的验证；

5、负责公司内部员工质量管理体系的培训；

6、负责监督日常质量管理工作的展开，以确保符合质量管理规范要求；

7、负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的审查、归档管理等工作；

8、负责公司设备等相关计量信息的登记和管理，完成公司仪器的计量认证工作；

9、完成上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学、生物相关专业；熟悉CFDA、FDA和EU GMP的主要法律法规（会查询中国药典、美国药

典、欧洲药典）；

2、有5年以上的QA工作经验，熟悉注射剂、生物制品质量控制相关要求，或具有相关药物研发经验，免疫细胞治

疗相关经验优先；

3、熟悉GMP车间质量管理体系和ISO质量体系；

4、熟悉国内外GMP、GLP等法规要求，熟悉ICH等指南要求；

5、掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力；

6、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力；

7、具备团队协作精神及工作责任感。

上班时间：8：30—17：30，双休

上班地址：静安区云欣路56号，十院临床医学科创园（地铁1号线，彭浦新村站）

    根本生物科技（上海）有限公司是基于现代医疗与生命科学的技术密集型创新企业。公司依托中国未来大健康产业蓝海，立足于国民健康风口领域，通过布局再生医疗技术研发转化和生命健康医疗服务领域，致力于打造中国最优质的全域生命健康管理独角兽企业。
   根本生物业务涉及细胞制备与存储、iPS细胞及免疫细胞研究与应用转化等领域，应用前沿技术，努力实现细胞技术的基础研究成果向临床实践和应用的转化。2018年，诺贝尔生理学或医学奖得主山中伸弥教授核心科研团队成员——近藤恭士博士及其科研团队加入根本生物，同时根本生物与同济大学附属第十人民医院联合成立再生医学实验室、与东北国际医院共建东北***生物细胞中心，与日本生物治疗研究所、TRT集团等众多国际尖端医学研究机构建立了紧密的合作关系，目前公司在再生医疗，尤其是iPS细胞研究及转化领域处于国内领先水平。根本生物旗下拥有上海智荃生物科技有限公司和根本健康管理（上海）有限公司两家子公司，通过布局区域细胞技术中心与区域健康管理中心，打造辐射全国区域生命中心的再生医疗产业新格局。
   上海智荃生物科技有限公司是基于细胞制备与存储、iPS细胞及免疫细胞临床研究与应用转化的高科技研发公司，计划应用国际领先的iPS细胞技术开展疾病模拟及发病机理研究、新药筛选及细胞替代性治疗等方面的转化研究，努力为满足解决重大疾病治疗和改善我国人民健康水平需求，为促进国家重大科研战略发展和再生医疗产业发展提供有力支撑。
    根本健康管理（上海）有限公司是一家集生活方式干预、精准细胞医疗与生命全周期管理服务为一体的全域生命管理服务公司，公司拥有海内外优质的健康医疗资源、卓越的营销服务体系、成熟的核心管理团队，基于自身完善的全域生命管理体系，专注于为国民健康、疾病预防与康复提供系统解决方案，让生命拥有无限可能。
    根本国际门诊是根本生物（上海）科技有限公司重资打造的中国***统合医疗机构，位于上海新虹桥国际医学园区医技中心4楼，建筑面积2000平方米。门诊内设十大科室，国内外知名主任专家提供诊疗服务，结合日本预防医疗、临床医疗、康复医疗、功能医学、细胞医疗为一体的最前沿的医疗体系。