上海招聘

1、负责编制进货检验规程、过程检验规程、成品检验规程；

2、负责编制STM测试方法、检测方法优化、试验用夹具的定制；

3、负责指导检验员按检验要求进行检验；

4、负责所在项目组产品的设计验证方案/报告编制；

5、协助生产技术部进行工艺验证或改进；

6、负责编制检测设备的操作规程；

7、协助检验员在产品出现不合格时组织评审和跟踪解决；

8、负责统计整理不合格品处理情况；

9、收集整理质量信息、进行数据分析，提出纠正预防措施。

任职要求：

1.大学本科及以上学历；

2.必须具有2年以上医疗器械行业质量管理经验；

3.具有较强的分析能力，能从根源解决质量问题，会CAPA、8D分析法等；

4.熟悉ISO13485、GMP体系要求，熟悉相关的医疗法规知识；

5.熟悉各种检测设备的操作，能够独立编制检验操作规程；

6.具有较强的组织、沟通与协调能力。

上海博进凯利泰医疗科技有限公司是一家专业从事医疗器械科研、开发、生产和销售的高科技公司，从事生物医学材料及制品的研发与生产，并提供相关的技术咨询和技术服务。
公司位于上海市青浦区张江高科青浦园凯利泰医疗园区内，经营和工程团队为美国及中国医疗器械行业的资深人员，专注于创新人才培养，通过严格培训不断提高员工素质，秉承科技创新的发展理念，不断进军前沿项目，开设了动力刨削系统、刨削刀头以及电动骨组织加工装置等项目。
公司本着“质量为本”原则，建立健全了严苛的质量体系，通过了ISO13485国际质量体系认证。
质量方针：卓越品质，管理规范，持续创新，精益求精。