上海招聘

岗位职责：

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM。

5、跟进入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。

6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件。

7、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程。

8、帮助经验较少的临床监查员开展工作，包括进行协同访视和培训访视。

9、可能要担任简单项目的临床监查团队负责人。

10、可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者。

任职资格：

1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他医药相关专业。

2、一年以上临床研究或临床监查经验。

3、大学英语四级及以上水平优先。

4、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识。

5、计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。

6、良好的口头和书面沟通能力。

7、良好的组织和解决问题的能力。

8、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。

上海同联制药有限公司成立于2010年，是由同联集团为新药可利霉素量身建设的新型制药企业。作为同联集团研、产、销一体化的重要组成部分，公司主要着眼于皮肤科疾病、肿瘤及感染患者等治疗领域。

上海同联制药有限公司是松江区“6+X”重点产业企业之一，先后荣获松江区高质量发展企业“特别提名奖”、高新技术企业、上海市专精特新企业、2020年度疫情防控和复工复产先进单位。

我们的团队始于2002年组建的同联集团上海营销中心。2004年，布特产品成功上市。我们从创建初期就“坚持以学术化的产品推广”为企业立足根本。经过16年的努力，在皮肤病治疗领域树立了良好的企业品牌形象，在开发创新型产品方面获得了丰富的临床学术推广经验。

可利霉素是首次采用“基因重组技术”开发的1.1类新药，为“十五”科技攻关及863计划课题，它是对社会有重大影响的生物技术，是追踪世界先进水平的有力体现。随着可利霉素有效性和适应性的专业化市场推广，我们的团队将专注于世界领先的，致力于为患者带来能够显著改善其健康的药物和方法。

我们相信：我们的工作并不是为了证明我们产品的完美，而是为了认识到它与同类药物的差异，从而在临床上得到完美的使用。我们只是为临床医生提供多一种治疗选择。

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