上海招聘

1. 评估和制定医疗器械临床试验方案；负责临床试验项目的组织、实施、管理；

2. 协助研究者进行临床研究的管理，推进伦理、入组进度及数据收集；

3. 组织监查、进度跟踪、保证临床试验的进度及确保临床试验顺利完成；

4. 负责临床试验结题工作的实施，管理，完成临床试验报告；

5. 维护好与主要研究者及临床试验基地的关系；

6. 负责对监查员的管理、方案及技能培训，督促监督及管理监查员的工作，并对其进行指导；

7. 负责与数据管理及生物统计中心及相关合作单位的沟通；

8. 负责试验公司各部门之间的工作协调；

9. 负责处理项目中出现的紧急情况和突发问题；

10.及时反馈项目开展进度，优化项目管理流程；

11.公司委派的其他相关工作。。

任职要求

1、本科及以上学历，医学相关专业，包括但不限于临床医学、药学、护理学、预防医学等；

2、三年及以上医疗器械临床监查经验，一年及以上医疗器械临床项目经理工作经验；

3、至少一个以上医疗器械产品完整临床项目管理经历；

4、擅长沟通与协调，有较好的应变能力；

5、愿意学习新知识，思考缜密做事仔细；

6、具有良好的中文书写能力，擅长写相关总结报告；

7、有GCP证书者，英语CET-4以上水平；

    妙思医疗科技（上海）有限公司是国内专注于胃食管反流病内镜下治疗的高端医疗器械研发和产业化公司。公司成立于2019年4月，总部位于G60科创走廊--上海临港松江高科技园区，已经建成十万级净化车间。在“健康中国”建设之路上，公司将始终遵循"正直、诚实、追求卓越”的伦理价值观,不断开拓创新。
    妙思医疗一直重点关注消化道胃肠功能性疾病诊断和治疗方面的国内外先进医疗设备和技术合作，专注开发经人体自然腔道施行微创手术的医疗器械，并在医疗和工业领域提供创新的解决方案，为中国医学界提供胃肠动力学诊断及治疗的完整装备系统。
    妙思医疗主要产品：MUSE内镜下胃底折叠术系统，包括主机、内镜钉合器（含钛钉）及配件等三部分组成。这一系统兼具微型摄像、超声探测、外科吻合、智能定位导航等多种技术高度整合,属于内镜外科系统的一次性、三类、治疗性、植入性医疗器械产品，用于治疗中、重度胃食管反流性疾病。由于采用腔内手术，使复杂的外科手术简单化，患者无切口，术后并发症少，***限度降低了治疗手术对患者生活的影响。
    胃食管反流病是指胃、十二指肠内容物反流至食管引起的反酸、胃灼热感（烧心）等症状或组织损害，部分病人还可伴有食管外的表现。胃食管反流病对患者的生活质量影响很大，往往需要长期治疗，同时由于病人的反复就诊及重复检查，对有限的医疗资源造成很大负担，因此近年来日益受到业界重视。
    
    更多关于MUSE产品的内容，请关注微信公众号《MUSE内镜下胃底折叠》。