上海招聘

职位名称：注册助理
职位人数：1人
工作地点：北京

主要工作职责：
1.参加产品注册：
（1）将注册材料汇总、装订递交国家局。
（2）跟进注册进程、根据补充意见通知及时补充材料。
2.组织产品型式检测：
（1）提出送检产品规格、数量、标准，并进行确认。
（2）办理检测委托手续。
（3）检测过程跟进，将检测中心相关信息反馈到公司研发部门。
（4）办理检测协议，领取检测报告。
3.参加临床试验：
（1）选择临床试验基地。
（2）起草临床试验报告、CRF表格、准备伦理委员会所需资料并协助通过伦理会
（3）跟踪、监督临床试验过程。
（4）协助编写完成临床试验报告并由负责人签字盖章。
4.负责认证工作：根据不同国家领事认证的要求整理材料、递交、跟进、取得认证证书
5.协助、协调动物试验：
（1）协调动物试验中心与检测中心之间的工作。
（2）审查动物试验中心资质。
（3）办理分包协议的相关手续。
（4）根据生物评价标准协助完成病理读片。
6.突发事件处理及上级交办的其他工作。

任职资格：
教育背景：本科以上学历，专业：医学、药学、生物、生物工程
工作经验：1年以上
英语 听说读写 熟练

微创医疗器械（上海）有限公司，由留美科学家常兆华博士创办于一九九八年五月，现已成为由多家国内外企业投资的合资企业，主要从事各种高科技微创伤介入医疗产品的研究、制造、销售和服务，公司被认定为上海市高新技术企业。

公司的愿景为“以人为本，在微创伤介入医学领域建设属于中华民族的世界级医疗集团”。公司研发中心被认定为上海市技术研发中心，吸纳了美国多位著名的生物医学工程界专家和介入医疗界科学家，拥有百余名包括博士、硕士在内的微创伤介入医疗器材产品开发与生产方面的专业人才，在国内外申请了一百余项包括药物支架包裹技术、颅内支架等在内的与微创伤介入医疗器械技术相关的专利保护；目前，公司正开发多种高科技微创伤介入治疗产品，并有多个项目获国家、上海市、浦东新区多项科技基金的资助。

它们中绝大多数填补了国内空白，达国际先进水平，已进入中国一千多家知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等二十几个国家与地区；平均每两分钟左右，就有一个微创产品在全球的某一个地方用于救治患者的生命或改善其生活品质。

公司始终以创建“一个属于医生和病人的品牌”为已任，诚恳地希望与国内外各界人士精诚合作，共同努力，力争将公司发展成为我国介入医疗器械的科研开发中心和主要生产基地。

总部联系方式：
地址：上海市·浦东新区·张江高科技园区·牛顿路501号
邮编：201203
电话：(021) 38954600
传真：(021) 50801305