上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海医药技术研发管理人员招聘

质量主管

上海神雁生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  临床研究员

职位描述

岗位职责 :

1、负责细胞生物学检测方法的建立和应用,承担细胞和干细胞资源的质量控制(包括细胞支原体检测、内毒素检测、核型分析、细胞STR身份鉴定等)和质量反馈处理;

2、参与、策划各种质量管理活动,如GMP,ISO的推进和执行,参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训;承担质量管理体系认证、资质申报等工作。

3、质量管理体系文件的建立与完善,拟定质量管理各项制度、标准;

4、根据质量标准要求,统筹负责实验室细胞样品质量检测、制备流程质量监控及异常现象分析处理;

5、负责细胞质控部门人员管理及培训,对质检部门进行全面的管理、监督和协调;

6、完成上级领导交办的其他工作

任职资格:

1、细胞学、生物学及相关专业本科及以上学历,具有三年以上生物、医药、检验等相关行业工作经验;

2、有细胞培养经验,熟悉细胞生产流程及质量标准要求,有细胞治疗行业QC/QA工作经验;

3、熟悉相关法律法规及FDA、GMP、ISO及中检院送检等相关国家认证标准及流程;

4、有管理经验者;有较好的英语听、说、阅读能力;

5、熟悉《药典》及质量控制的相关法规知识,具有质量管理体系认证、医院检验科或生物制品、药品生产企业质检经验者优先考虑;

6、原则性强,做事细致、负责,学习能力强,主动积极,进取心,具有较强的逻辑分析能力和较好的沟通协调能力。

公司介绍

神雁生物是一家致力于生命研究的再生医学企业,专注于干细
胞及免疫细胞的存储、制备和临床应用研究。旗下拥有神雁干细胞
研究院和中国抗衰老促进会***指定细胞治疗研究基地。在抗衰老
美容领域,神雁运用独立研发的抗衰老高新技术,结合世界先进的
医疗美容设备,提供私人定制化服务。在全健康管理领域,神雁生
物旗下神雁健康管理平台为客户提供细胞存储 、海外医疗、细胞抗
衰、生物美容、肿瘤预防、慢病管理等服务项目。

联系方式

  • 公司地址:地址:span中心路1158号8号楼