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医疗器械质量管理体系负责人(上海、西安)

上海智宸实业(集团)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:安康
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1. 分管质量管理工作,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;

2. 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;
3.
负责对员工进行质量教育、培训工作;
4.
负责首营品种和首营企业的质量审核;
5.
对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;
6.
负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;
7.
负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性
8.
负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;
9.
负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。


要求:

1、有药品、医疗器械、生物医学工程类的相关学历;

2、有从事医疗器械质量管理体系工作的实际工作经验;

3、已取得医疗器械质量管理内审员证书;

4、工作地点为:上海或者陕西安康;能适应频繁出差者


公司介绍

公司简介:
所谓,研精毕智,寰宇天宸,上海智宸集团于2004年成立,总部位于上海。目前,已经形成了以医疗器械流通和贸易、医疗器械研发和制造、智慧医疗和医疗服务为核心的四大业务板块。
近年来,随着国家一带一路战略,以及加快发展战略新兴产业,医疗器械加快国产化进程等多重政策的叠加实施下,智宸集团在不断做强原有医疗器械流通和贸易业务的同时,于2016年从黄浦江畔来到了“一带一路”的起点,踏上了陕西这片热土,投资建立了智宸医疗产业园项目。
该项目总投资为50亿元人民币,在安康***高新技术产业开发区一次规划460亩,分期建成集研发、生产、销售、物流及相关配套为一体的综合性产业基地。该基地将始终致力于新型医疗材料和耗材、人工智能辅助医疗设备、移动与远程诊疗设备、智慧医疗信息化产品等的研发和应用,并将之产业化。
另一方面,我们也大力开拓医疗器械全流程管理服务,与国内医药巨头共同开展医疗器械及医用耗材集中配送业务。
与此同时,在智慧医疗领域,智宸集团与平安联想强强联合,建立了“平安联想智宸智慧医疗研究院”,该研究院致力于通过智慧医疗领域的技术创新和应用,提供以医院为导向的智慧医疗领域全方位解决方案,打造全国领先的智慧医疗综合服务平台。
我们将坚持在以上海核心区域为管理和营销总部的同时,在陕西建立核心制造和流通区域的战略,为加速我国医疗产业的发展添砖加瓦、贡献力量。

联系方式

  • 公司地址:办事处