理化分析研究员
宝船生物医药科技（上海）有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-08-21
- 工作地点：上海
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.8-1.5万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
1. 负责对新增原辅料、培养基、药包材建立质量标准及检验标准操作程序。
2. 负责对新增原辅料进行分析方法开发或药典方法确认，自行开发的方法进行方法验证，负责起草最终的确认、验证报告。
3. 负责建立产品相关蛋白质含量测定方法，进行方法验证，起草验证方案、验证报告。
4. 根据项目需要，负责开发杂质残留分析方法，起草杂质残留风险评估报告。
5. 负责申报资料辅料控制相关内容的撰写。
6. 按照公司质量标准对研发及生产过程中所需用到的原辅料、培养基、包材、工艺用水等进行检测，整理记录并出具检测报告。
7. 按照公司质量标准对公司的成品、半成品、稳定性样品进行理化项目的检测并出具报告。
8. 负责对公司其他部门在研发过程中的中间产品进行理化检测并出具报告。
9. 对检测过程中发现的异常现象和问题及时上报，提出自己的意见，并协助调查OOS和OOT。
10. 协助主管进行理化相关文件的复审、自查，不断完善部门的文件体系。
11. 参与进行药典升版时，对原辅料、包材等质量标准进行升级。
12. 负责原辅料以及研发产品报告的整理与归档（每月一次）。
13. 参与公司项目申报资料辅料控制部分的撰写。
14. 负责理化分析仪器的日常维护和清洁。
15. 通知QA理化分析仪器检定和校准的有效期。
16. 完成上级领导交办的其他工作
任职要求：
1.本科以上 ，生物学、药学等相关专业
2.具有3年及以上药物分析工作经验
3.具有丰富的药物分析研究相关经验，熟悉中国药典、美国药典、ICH等相关法规及稳定性指导原则；
4.熟悉常用医药网站和数据库，具备较强的文献检索、分析、整合能力。
5.能熟练使用紫外、水分仪、电位滴定仪、TOC等常用理化分析仪器，具有独立完成理化分析的能力;
6.熟练掌握理化分析仪器的日常维护及验证;
7.具有起草理化检测相关标准操作流程、相关物料质量标准、分析方法验证等文件的能力；
8.熟练使用office办公软件。
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
宝船生物医药科技(上海)有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，位于上海张江高科技园区，专业从事生物制药，如单克隆抗体药物，研发和生产。公司成立于2005年，公司创始人均为在中国和美国生物医药界具有较高影响力的高级技术和管理人士，在企业创办、集资、运作和管理方面有着丰富的经验和成功的案例。
公司经过多年的发展，已经建立大分子蛋白药物的研发、分析和生产平台。2013年7月，公司由上市公司——桂林三金全资收购，宝船生物将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，拟在张江高科技园区建立了一个蛋白工程技术、分子生物学、细胞生物学以的高水平研发实验室和符合GMP规范的中试生产平台。我们的优势是：具有研发、分析、生产完整的技术平台，有机会接触最前沿生物技术以及有竞争力的个人待遇。
公司机遇快速发展，业务拓展迅速，诚邀专业素质高，工作责任心强，有团队合作精神的优秀人才加盟。
宝船可以成就您的事业理想
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公司经过多年的发展，已经建立大分子蛋白药物的研发、分析和生产平台。2013年7月，公司由上市公司——桂林三金全资收购，宝船生物将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，拟在张江高科技园区建立了一个蛋白工程技术、分子生物学、细胞生物学以的高水平研发实验室和符合GMP规范的中试生产平台。我们的优势是：具有研发、分析、生产完整的技术平台，有机会接触最前沿生物技术以及有竞争力的个人待遇。
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联系方式
- 公司地址：地址：span上海市浦东张江高科春晓路122弄34号5幢
- 电话：17770140045