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现场监督主管 (QA)

上海新兴医药股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-14
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

组织安排对生产现场进行全过程的质量控制。

负责对生产过程中的工艺进行监督、检查。

对质量控制中出现的问题提供技术性建议。

对生产过程中的中间品质量进行跟踪控制。

针对产品工艺特点,制定和完善现场监督巡视制度。

负责原料血浆,工艺用水,生产用需配制的化学试剂等原辅料及包装材料的质量监督,确保使用正确无误的原辅料和包装材料。

负责不合格血浆、不合格原辅料、不合格半成品及不合格成品的处理流程。

负责按留样观察制度对成品和物料进行留样管理,完成产品持续稳定性考察,定期对留样产品的检测数据进行分析。

完成上级领导临时交办的工作。




学历: 药学、化学、生物学相关专业本科及以上学历;

工作年限及相关经验:3年以上药品生产制造业工作经验;

熟悉药品GMP法规要求,有良好的药品生产、制剂工程、无菌环境要求等专业知识;

持续的学习能力,良好的分析判断能力,能够有效辨识生产偏差;

善于沟通和交流,良好的团队合作精神,处理好部门与部门间的工作交流;

较强的责任感,对生产过程质量要求严格;

公司介绍

        公司成立于2000年8月,注册资本1.64亿元,总资产4亿多元,主要从事血液制品生产、销售,是一个集科研、生产、贸易和投资于一体的高科技、外向型医药群体。
    公司为国家火炬计划重点高新技术企业、上海市高新技术企业,建有博士后科研工作站,拥有中国SFDA颁发的GMP证书、亚洲一流水平的血液制品生产厂以及一批高水平的科研开发队伍和覆盖全国的医药销售网络。公司主要产品有各种规格的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血酶原复合物、狂犬病人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白等八大系列产品。

联系方式:
公司地址(工作地):上海市浦东新区南洋泾路518号(近杨高中路)
周边交通:轨交6号线北洋泾路站、9号线杨高中路站(步行约10-15分钟),公交977、775、隧道三线、130、640、815、59
邮箱:sxx_hr@163.com

联系方式

  • Email:hr@163.com
  • 公司地址:地址:span南洋泾路518号