上海招聘

  

职位描述：

  

1. 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

2. 督促相关部门和岗位人员执行公司业务涉及的医疗产业的法律法规及规范；

3. 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进产品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

4. 负责产品质量信息的收集和管理，并建立质量档案；

5. 负责产品的验收，指导并监督采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

6. 负责不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督；

7. 负责质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

8. 负责产品质量查询，假劣产品的报告，产品召回的管理；

9. 组织质量管理体系的内审和风险评估；

10. 组织对体外诊断试剂供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

11. 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；

12. 协助开展质量管理教育和培训；

13. 其他应当由质量管理部门履行的职责。

                          

 

  

任职要求：

  

1. 全日制本科及本科以上学历，生物技术、医药或医学等相关专业；

2. 在制药、医学检验所或体外诊断试剂等行业从业5年以上，熟悉相关验证工作管理；

3. 熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系；

4. 工作细致踏实，思路清晰, 有条理，有责任心，较强的书写能力和沟通协调能力；

5. 具有强烈的进取心，精力充沛，身体健康，乐观豁达，富有开拓精神；

6. 根据业务需要，能适应全国范围内的出差。

            

上海鉴研生物技术有限公司（以下简称：鉴研生物）是一家以发展新型体外诊断项目为目标，在疾病风险评估、诊断和治疗监测等应用方向，从事体外诊断方法、试剂及配套设备的研发、技术服务、生产和知识运营的高科技企业。鉴研生物发源于张江高科技园区，旗下鉴研医学和鉴研医疗落户上海奉贤，分别从事医学检验服务和IVD生产，是全球医疗诊断技术转化加速器企业成员。

鉴研生物由一批在中国体外诊断顶尖企业从事过20余年，研发、临床、孵化和金融服务的技术精英和管理人员，联合在欧美具备30多年医疗技术商品化和技术创新投资成功经验的资深人士，构成专业化和结构合理的核心团队。经过两年的研发和营运，鉴研生物已经完成项目储备、服务平台设立和销售渠道构建，现正加速对成熟项目的转化生产落地，以及特色医疗服务项目的连锁经营发展。

诚挚欢迎有志之士加入我们，共同为发展壮大中国的体外诊断事业添砖加瓦！

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