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创新药研发药学CMC总监

上海嘉坦医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2.5-3.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品生产/质量管理

职位描述

1、对公司创新药项目的药学提供技术支持,推进公司外包的CMC项目;    

2、与GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作,确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规;    

3、负责创新药的API和制剂产品的工艺开发、技术转移、中试放大的计划和策略,管理CMC开发的整个流程及项目执行;    

4、按照创新药研发的CMC相关国内外要求,组织撰写和审核IND/NDA相关材料;    

5、监督和控制创新药研发的CMC流程,使工作进展在制定的预算和时间表内;    

6、对于正在执行的创新药项目,跟踪项目进展,推进项目进程,同时完善项目管理体系;    

7、对合作的第三方的合规性进行监督;    

8、领导公司的CMC团队;    

9、公司交办的其他事务;   

    

任职要求:    

1、化学、药学、药剂学及相关专业博士学位;    

2、具有药物合成、制剂、分析研发的丰富实践工作,8年以上经验,带领过创新药的CMC团队;    

3、对新药开发和申报非常了解并有实际经验;    

4、有过和CMO CRO 开发CMC项目管理和合作的经验;    

5、具备良好的执行能力,团队建设、人际沟通和组织协调能力;    

6、有海外制药公司或跨国公司工作经验,具备良好英文交流、沟通能力;    

7、良好的问题分析技巧和解决问题能力,有cGMP经验为优先;    

8、工作地点:上海、杭州、广州



公司介绍

上海嘉坦医药科技有限公司是一家专业从事创新药研发的高科技公司,公司位于生物医药基地的上海张江,在广州开发区、杭州滨江开发区都设有研发基地。由在生物医药领域和跨国制药企业拥有多年工作和实战经验的技术团队创建。技术团队主要来自于在国际生物医药著名企业的研发中心工作多年的资深领导和研发人员。目前拥有多个包括First in Class在内的创新药临床研究项目。公司坚持走创新发展之路,力争成为有影响力的生物医药研发企业。

企业文化:专业、专注、创新、进取

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区张江