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药物制剂总监

上海嘉坦医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2.2-3.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  药品生产/质量管理

职位描述

1、积极跟踪国内外最新研究进展,负责制定创新药物制剂研发的立项;    

2、负责制定创新药物制剂的研发计划,技术路线与技术方案,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;    

3、指导项目组开展制剂研究工作,包括项目文献调研、处方设计、筛选和工艺研究及优化、稳定性研究、中试放大和产业化研究,并负责相关的技术转移,将技术从实验室到中试再到产业化,推进项目有效快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司新药研发目标;    

4、协调技术资料及生产工艺技术交接,负责指导解决药物制剂研发中的技术难点;    

5、根据最新药品注册法规要求,负责组织完成并指导下属撰写相关创新药品申报资料、原始记录。负责技术审核相关的注册申报资料;    

6、负责制定药物制剂的研发预算并监督预算使用情况;    

7、公司安排的其他任务。    

    

任职要求:    

1、药物制剂、药学或制药工程等相关专业毕业,硕士或博士学历;    

25年以上制剂研发经验,具有成功研发新型制剂的经验,熟悉制剂专利;    

3、熟悉制剂技术动态,具有深厚的专业背景和实践经验,技术攻关能力强;    

4、 熟悉创新药制剂研发的技术要求与技术规范,熟悉制剂工艺放大、优化、验证者优先;    

5、熟悉新药注册的相关法规和技术指导原则, 对药品申报流程、CTD申报等有全面的理解与掌握,了解现阶段技术审评的要求。具有独立成功申报、注册产品的相关项目经验;    

6、具有很强的科研计划和执行能力,出色的解决问题的能力,能够承受一定压力。    

7、良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德;    

8、英语熟练,有较强的英语读写能力;  

9、工作地点:杭州、上海



公司介绍

上海嘉坦医药科技有限公司是一家专业从事创新药研发的高科技公司,公司位于生物医药基地的上海张江,在广州开发区、杭州滨江开发区都设有研发基地。由在生物医药领域和跨国制药企业拥有多年工作和实战经验的技术团队创建。技术团队主要来自于在国际生物医药著名企业的研发中心工作多年的资深领导和研发人员。目前拥有多个包括First in Class在内的创新药临床研究项目。公司坚持走创新发展之路,力争成为有影响力的生物医药研发企业。

企业文化:专业、专注、创新、进取

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区张江