上海招聘

1、负责公司创新药临床前药代、药效学、毒理，安全性评价等相关资料的查询，整理，相关研究的试验方案设计；

2、根据新药项目的特点，考察相应CRO公司业务水平，优选临床前毒理、安评等项目合作对象；

3、负责项目药理、毒理试验的进度，制定各时间节点，与CRO公司及时沟通协调，并协助CRO公司解决试验中出现的各种问题，有效推进项目，负责对项目承担单位的稽查，确保项目如期保质完成；

4、负责药理毒理试验结果的评估，对CRO递交的研究方案、总结报告等相关技术资料进行审核，协助CRO公司完成药监局的现场核查；

5、负责IND资料中药理毒理部分的撰写、整理工作，配合注册人员完成新药申报工作，协助制定临床试验方案；

6、负责相关SOP的编制、完善和升级，并上报审核；

7、公司交付的其他任务。

任职要求：

1、毒理学、药代动力学、药物分析学、药理学及相关专业硕士或博士学历，3年以上相关工作经验；

2、有药物代谢和药物安全相关工作经验；

3、有GLP相关工作经历或熟悉GLP相关指导原则，有药效学评价试验及PK（体内、体外）工作经历或背景者或有CRO药理毒理及药代动力学背景者优先；

4、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规，熟悉药物安全性监管相关要求，包括药物临床试验质量管理规范、ICH相关指南、SOP等；

5、从事过新药的研发和申报工作优先；

6、能独立查阅英文文献资料、撰写相关专业报告及申报资料；

7、具备良好的沟通协调能力和责任心，工作认真负责，富有团队合作精神；

8、工作地点：上海

上海嘉坦医药科技有限公司是一家专业从事创新药研发的高科技公司，公司位于生物医药基地的上海张江，在广州开发区、杭州滨江开发区都设有研发基地。由在生物医药领域和跨国制药企业拥有多年工作和实战经验的技术团队创建。技术团队主要来自于在国际生物医药著名企业的研发中心工作多年的资深领导和研发人员。目前拥有多个包括First in Class在内的创新药临床研究项目。公司坚持走创新发展之路，力争成为有影响力的生物医药研发企业。

企业文化：专业、专注、创新、进取