上海招聘

1、负责小分子创新药的药代动力学研究、安全药理学和毒理学研究的方案制定、评价流程建立、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理；

2、指导和撰写产物鉴定报告，分析生物转化的可能途径、种属差异等信息。撰写与药代动力学和毒理学研究相关的研究方案和报告；

3、撰写相应的实验方案，监督指导项目进展，对实验结果和报告进行审核和发布。结合药代动力学和药理学研究解释毒理学研究结果，必要时通过PK/TK分析估算治疗指标；

4、根据临床前药代数据，建模预测人体药代参数，协助临床团队制定早期临床研究方案；

5、领导开展早期假设驱动的毒性机制研究，以主动管理潜在的安全责任；与核心团队及时反馈研究现状、时间表和数据；

6、与其他功能领域(包括转化医学、体内药理学、临床和监管团队)合作和沟通，促进研究计划的制定和执行；

7、在公司项目团队中担任DMPK及毒理学代表，协助提交法规所需的文件；

8、负责相关的SOP更新和培训，了解最新的DMPK、毒理学趋势和相关的监管要求。

9、公司安排的其他工作。

任职要求：

1、具有药代动力学、药理学、医学、药学、毒理学或相关学科专业博士学位及以上学历；

2、具有5年以上制药行业的药物发现和开发经验；

3、具有设计和开展非GLP及GLP药物动力学研究的经验，可独立指导候选药物的选择和IND启动研究；

4、具备DMPK方案设计、撰写及提交非临床DMPK摘要的经验；

5、具备结合非临床研究结果估算人体等效剂量(HED)和推荐起始剂量(MRSD)的经验；

6、有选择供应商和管理外部合作单位的经验，能够同时管理多个新药项目；

7、熟悉GLP法规和相关的CFDA、FDA、EMA和ICH指导文件；

8、具备分析PK/PD数据的专业知识，熟练使用Phoenix、WinNonlin、NonMEM、MATLAB进行PK/PD建模和仿真，并对PK/TK报告有贡献；

9、责任心强，善于跨部门合作，具备优秀的时间管理、组织能力和团队合作精神；

10、工作地点：上海。

上海嘉坦医药科技有限公司是一家专业从事创新药研发的高科技公司，公司位于生物医药基地的上海张江，在广州开发区、杭州滨江开发区都设有研发基地。由在生物医药领域和跨国制药企业拥有多年工作和实战经验的技术团队创建。技术团队主要来自于在国际生物医药著名企业的研发中心工作多年的资深领导和研发人员。目前拥有多个包括First in Class在内的创新药临床研究项目。公司坚持走创新发展之路，力争成为有影响力的生物医药研发企业。

企业文化：专业、专注、创新、进取