上海招聘

1. 全面负责质量部质量检验工作。

2. 负责组织QC人员完成原原料、辅料、包装材料等取样、检验、留样、半成品检验、成品检验、留样管理、持续稳定性考察、工艺用水取样和检验、微生物试验室、洁净厂房环境监控、试剂试液管理（包括毒性试剂和易制毒试剂）、标准溶液滴定液管理、标准品对照品管理、菌毒种管理、培养基管理、检验仪器管理、玻璃仪器管理、小容量玻璃仪器校准管理、检验仪器和检验方法的确认与验证、确认与验证中的检验等工作，

对QC人员工作纪律、完成情况及工作环境卫生情况进行检查，并对QC人员进行必要的培训。

3. 负责检验SOP及QC管理文件的起草与修订，并参与质量标准的制定。

4. 负责检验报告单的开具。

5. 负责与研发对接，新产品、新工艺等检验方法的开发、制定。

6. 负责制定年度持续稳定性考察计划并组织实施起草方案、出具每年度稳定性考察报告。

7. 负责制定检验室年度验证及确认总计划（包括检验仪器和检验方法、化验室洁净区验证），并组织实施。

8. 负责检验成本的控制，试剂、对照品、仪器耗材、玻璃仪器等的申购。

9. 负责检验用毒品的保管工作，对因保管不当而造成的毒品和毒性品、危险品遗失负责。

10. 负责化验室全盘工作管理。

11. 负责化验室记录的及时整理及档案工作、负责年度质量回顾分析工作。

12. 负责完成各级领导临时交办的其它工作以及配合公司各部门开展工作。

任职要求

1. 学历/专业/职称：本科以上学历，药学及相关专业。

2. 工作经验：4年以上药厂QC管理和GMP监管执行经验。

3. 具有相关的生物、制药知识以及分析经验。

4. 熟悉GMP熟悉Office软件，尤其是Excel，具有数据分析能力。

5. 主管检验师优先。

荣研生物科技（中国）有限公司成立于2004年9月25日。公司是由日本荣研化学株式会社投资1020万美元，在上海市张江高科技园生物医学园区设立的外商独资高科技生物医疗器械企业。公司从日本引进全套最先进的生产设备，完善并通过了ISO13485质量体系认证，具有领先的技术、设备和严格的质量管理，拥有包括多名留学归国人员在内的高素质的员工队伍。公司产品出口到日本，欧美等世界各地。
   日本荣研化学株式会社是一家有着70多年历史，在日本东京证券交易所一部上市的行业领先医疗器械、诊断试剂企业。2009年起，荣研化学株式会社确立了加快全球化企业建设的方针，重视中国市场，加大对荣研生物科技（中国）有限公司的投资。将荣研化学株式会社具有完全自主知识产权的世界最尖端的基因诊断技术—环介导等温扩增技术（LAMP-Loop-mediated Isothermal Amplification，中国专利号ＣＮ100393875Ｃ等五项 ）引进到中国进行并推广。
   公司取得有中国食品药品监督管理局颁发的《Ⅲ类医疗器械经营企业许可证》和体外诊断试剂生产许可证。