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质量经理

上海昌为医药辅料技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:贸易/进出口

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-虹口区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1.       质量管理:建立、维护公司GMP质量管理体系;贯彻、监督落实企业质量方针和质量目标;审核批准原材料及成品的放行;组织制定并监督执行原料、半成品、成品的检验标准;参与对原料供应商、外协加工商的考核与评价;建立健全公司各质量管理制度与工作流程,并组织实施和监督;组织并实施设备的管理、偏差、校准、验证等的追踪处理;质量异常的处理与追踪,质量不良原因分析与报告;负责公司全员质量管理培训,参与风险管理。

2.       文件管理:公司受控文件管理、定期进行监督检查,对不适用文件及时组织修订;生物制品、细胞制剂行业法规、国标、行标等外来文件的搜集、分发、批示与宣贯;审核质量技术标准文件;招标及资质证明审核、签发;公司存档文件的规范管理、保存、更新;各类说明书合规性的审核;

3.       质量认证产品注册资质申报GMP质量管理体系外审、内审;

4.       公共关系的维护:上级主管部门现场检查工作的配合;检测机构、检定机构关系的建立与维护;

5.       部门管理:部门人员管理、业务指导、培训及考核;协调与其他部门的沟通与联系。


岗位要求:

1.       医学、生物化学、药学等相关专业本科及以上学历,硕士及以上学历优先,有质量控制、生产 管理或注册认证等方面                       的培训或经验优先;

2.       5年以上制药企业质量管理岗位经验优先;

3.       具有胜任部门管理岗位的能力;

4.       熟悉质量管理工作流程,具有质量部管理体系建立的经验优先;

5.       熟练掌握生物制剂、细胞产品及生产工艺技术应用方面的知识;

6.       熟悉国际质量体系专业知识;

7.       熟悉国家的法律法规 、行业政策;

8.      英语6级及以上;具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。



公司介绍

近20年来,我们专注于从事进口高品质药用辅料在中国市场的推广和销售,导入先进的制剂技术,由此而在行业内树立了良好的口碑和形象。今天,我们渴望更多的同伴加入,合力打造出一个对你我都广大的平台。未来,它就是我们的共同成就所在。
 
我们的理念:
    关注全球***品质的制药产品,追踪先进的制剂技术,并将之运用到中国的制剂领域,帮助中国的制药行业提升质量水准。

我们的伙伴:
    日本Freund ( 富仁德)、Fuji (富士化学)、Morimura(森村)、Qualicaps, 欧洲Armor、Evonik、PMCisochem,美国Avantor、Cydex、 Lubrizol等全球领先制造商。

我们的客户:
    各大外资药厂、国内的顶尖药厂、高端保健品食品制造商、高端化妆品制造商。

我们的优势:
    与国外制造商、客户的深度合作,以技术为导向的销售策略。

我们的团队:
    年轻团结、富有朝气、充满热情、积极向上。

我们能提供:
    企业与个人共同发展共同壮大的良好事业平台。

联系方式

  • 公司地址:地址:span曲阳路910号506室