上海招聘GMP生产管理专员

GMP生产管理专员

1.负责GMP的实施和保证。确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2.负责按照GMP要求完成细胞培养和病毒提纯生产，为临床提供样品；

3.协助实施技术转移，完成公司产品GMP生产平台的工艺确认；

4.负责编写和修改病毒（细胞）培养工段批生产记录以及与GMP相关的SOP文件；

5.负责上游工段原材料及耗材管理。

任职要求：

1.生物工程、生物技术相关专业，本科及以上学历；

2.具有细胞或病毒培养提纯GMP生产操作的相关知识或经验，生物制药GMP车间工作经验至少1年;

3.具有生物大分子下游纯化工艺开发能力和工作经验，并了解熟悉临床试验报批要求;

4.具有较强的组织协调能力、沟通分析能力以及学习创新能力；具有良好的团队合作精神。

公司位于国家自主创新示范区—上海张江高科技园区核心园、上海国际医学园区细胞产业园。
公司由多名在美国从事生物医药博士领军，主要以研发细胞+病毒疫苗联合治疗实体肿瘤创新药物。