上海招聘

1.负责质量管理体系的建立、维护、管理及持续改进。

2.负责生产过程监督管理工作并出具检查报告：

3. 负责纠正预防措施等改进措施跟踪、验证工作；

4. 负责生产过程记录审核：生产记录、清场记录、设备运行记录、物料领用记录等；

5. 负责生产异常情况和重点情况及时向质量主管汇报，并参与该情况的处理；

6. 参与验证/确认工作；

7. 员工培训计划的制定、实施、培训效果评价及相关记录归档。

8、协助质量部负责人对数据进行收集、统计、分析，根据分析结果提出合理化建议。

9、医疗器械不良事件的调查、原因分析、评价、纠正预防措施的制定并通过不良反应系统上 报

上海新吉而生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体归国留学人员创办的生物高科技企业。上海新吉而生物科技有限公司座落于青浦香花桥工业园区附近，本公司按照专业标准建立专业的生产净化厂房面积近350M2，配备了质控间、留样间、理化室、微生物室和阳性间。公司主要生产设备满足产品的制造及贮存的要求；检测设备完善、可靠。本公司按照法律法规要求，所生产的产品依法取得医疗器械生产许可证。上海新吉而生物科技有限公司以注重实效的管理理论和讲究效益的经营模式，采用先进的科学技术，以讲究质量和向用户负责为宗旨，从事生产经营活动。
2013年与中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所进行技术合作，其中包虫病检测试剂盒、疟原虫检测试剂盒和黑热病检测试剂盒产品2013年被科技部评为国家科技重大专项项目，是上海新吉而生物科技有限公司和中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所进行联合研制，发挥中国疾病预防控制中心的技术、设备及抗体原料资源优势，利用上海新吉而生物科技有限公司现有的生产场地、生产资质和产品技术转化的优势，由上海新吉而生物科技有限公司进行产品申报注册和市场化运作。