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质量经理

上海青研科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:电子技术/半导体/集成电路

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

负责公司二类有源医疗器械研发、生产质量管理体系的建立、维护和改进,组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件;

负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进,制定公司质量管理的各项制度并监督执行;

负责组织、参与各项质量管理活动,参与对外合作方的审核、认证工作,内外部审核及内部人员的质量培训;

负责生产全过程质量监督管理。做好质量记录、分析工作,对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理,定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报;

对质量事故和生产过程中的质量异常情况进行评价分析,对处理办法及处理程序提出合理建议;

负责二类有源医疗器械新产品注册工作。


任职要求:

本科及以上学历,机械、电子、自动化、医疗器械相关专业优先;

2年以上二类有源医疗器械质量管理相关工作经验,熟悉有源医疗器械相关标准(YY0505、GB9706、YY0664等);

熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485等相关认证标准,掌握质检、生产、质保等方面知识,能够独立建立和完善公司的质量管理体系,具备内审员资质;

接受过相关专业知识培训,如:维护管理培训、质量管理体系培训、医疗器械法规培训等;

较强的组织、协调和沟通能力,工作严谨;良好的职业道德及专业素质。

公司介绍

   上海青研科技有限公司位于徐汇区漕河泾高新技术开发区。我公司是专业的眼控技术开发公司,拥有多项国家发明专利和软件著作权。眼控技术是用高精度成像装置和先进的图像识别算法来实时计算眼睛所看的位置,并可用眼睛来控制计算机、电视、手机等设备,是目前人机交互领域的前沿技术。应用领域:虚拟现实、智能手机、医疗器械、科研教育、残疾人辅具、广告与市场研究、交通安全等。
    我公司获得深交所主板上市公司华闻传媒战略投资,现诚聘各类研发及销售人才,优秀的人才将获得股权激励。

联系方式

  • Email:hr@qingtech.com.cn
  • 公司地址:地址:span徐汇区漕河泾田林路487号20号楼1005室