上海招聘

1、职责

1.1全面负责质量部质量检验工作。

1.2 负责组织QC人员完成原辅料包装材料取样、检验、留样、治疗型半成品检验、灭菌前微生物污染水平检验、成品检验、留样、持续稳定性考察、稳定性考察及相容性试验、工艺用水取样和检验、洁净区环境监控、试剂试液管理（包括毒性试剂和易制毒试剂）、标准溶液滴定液管理、标准品对照品管理、菌毒种管理、培养基管理、检验仪器管理、玻璃仪器管理、小容量玻璃仪器校准管理、检验仪器和检验方法的确认与验证、确认与验证中的检验等工作，对QC人员工作纪律、完成情况及工作环境卫生情况进行检查，并对QC人员进行必要的培训。

1.3 负责检验SOP及QC管理文件的起草与修订，并参与质量标准的制定。

1.4 负责检验报告单的开具。

1.5 负责检验方法的开发。

1.6 负责制定年度持续稳定性考察计划并组织实施，每年度出具年度稳定性考察报告。

1.7 负责稳定性考察方案及相容性试验方案的起草，并组织实施，出具稳定性考察报告、相容性试验报告。

1.8 负责制定化验室年度验证及确认总计划（包括检验仪器和检验方法、化验室洁净区验证），并组织实施。

1.9 负责检验成本的控制，试剂、对照品、仪器耗材、玻璃仪器等的申购。

1.10 负责检验用毒品的保管工作，对因保管不当而造成的毒品和毒性品、危险品遗失负责。

1.11 负责OOS、OOT、AD处理的管理。

1.12 负责化验室全盘工作管理。

1.13 负责化验室记录的及时整理及档案工作、负责年度质量回顾分析工作。

1.14 负责完成各级领导临时交办的其它工作以及配合公司各部门开展工作。

2、任职要求

2.1学历/专业/职称：本科以上学历，药学及相关专业。

2.2 工作经验：4年以上药厂QC管理和GMP监管执行经验。

2.3 具有相关的生物、制药知识以及分析经验。

2.4 熟悉GMP熟悉Office软件，尤其是Excel，具有数据分析能力。

欧米尼医药（OMNI）创立于2011年，是一家专注于高难度给药技术开发的高科技创新型制药企业。

技术优势：公司致力于吸入制剂的研发与产业化，拥有比肩欧美TOP制药企业的强大技术优势。目前，公司实现了吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化溶液、鼻喷剂四大主流吸入剂型的自主研发生产，拥有独立的配套呼吸装置的自主设计平台。

国家支持：干粉制剂项目获得国家重大专项支持。2019年，公司多项在研项目陆续进入临床研究阶段，将很快为国内市场带来中国自主研发的国际水平的呼吸制剂。

产品布局：公司专注治疗哮喘、慢阻肺（COPD）等疾病领域重点布局，在研产品覆盖了该领域的全部重点品种，市场潜力巨大。

营销网络：卓越的品牌构建，拥有强大的专家及医生网络；快速的市场准入，覆盖大部分的医院、零售药房及电商平台；自主创新的数字化SSaaS平台，提高工作效率，保证合规运营。

全球视野：公司注重海外市场的拓展，与国内外制药公司和合作伙伴积极推动产品在欧美标准规范市场与中国市场的上市。

“中国制造，全球分享”，早日为中国及全球患者提供放心用，用得起的高品质药品是欧米尼医药的理想和目标。