上海招聘

1 职责

1.1 组织和指导公司质量管理体系的建设，监督并推动质量管理体系的运行。

1.2 负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并归档管理和通报管理，熟悉掌握涉药法律法规，及时准确传达。

1.3 负责监督管理体系自检，确保其有效运行。

1.4 负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订，完善GMP文件管理，旧版归档，现场只能现行版。

1.5 参与供应商审计。

1.6 负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作

1.7 负责质量管理体系的培训工作

1.8 负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理。

1.9 负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析。

1.10 组织和开展公司质量管理体系的评审与认证工作

1.11 负责定期组织公司年度内审核并推动改善。

1.12 提出年度、月度监督检查计划。计划内容要依据质量管理体系文件，并每年监督检查要覆盖项目部所有部门和体系涉及的所有要素。

1.13 汇总各类管理体系月度、年度监督检查情况，出具报告，并对有关问题提出纠正预防措施，监督实施 。

1.14 配合质监专家参与质监中心站活动，并根据有关要求整理迎检资料，对各部门的资料提前组织检查。

1.15 配合好公司组织的质量管理体系内审，并对出现的不符合组织整改。

2 任职资格

2.1 药学或相关专业，本科以上学历。

2.2 三年以上药品生产或质量管理的实践经验，三年以上药品质量管理的实践经验。

2.3熟悉国家相关药政法规，工作原则性强。

2.4 诚实、公正、敬业、爱岗、工作严谨。

欧米尼医药（OMNI）创立于2011年，是一家专注于高难度给药技术开发的高科技创新型制药企业。

技术优势：公司致力于吸入制剂的研发与产业化，拥有比肩欧美TOP制药企业的强大技术优势。目前，公司实现了吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化溶液、鼻喷剂四大主流吸入剂型的自主研发生产，拥有独立的配套呼吸装置的自主设计平台。

国家支持：干粉制剂项目获得国家重大专项支持。2019年，公司多项在研项目陆续进入临床研究阶段，将很快为国内市场带来中国自主研发的国际水平的呼吸制剂。

产品布局：公司专注治疗哮喘、慢阻肺（COPD）等疾病领域重点布局，在研产品覆盖了该领域的全部重点品种，市场潜力巨大。

营销网络：卓越的品牌构建，拥有强大的专家及医生网络；快速的市场准入，覆盖大部分的医院、零售药房及电商平台；自主创新的数字化SSaaS平台，提高工作效率，保证合规运营。

全球视野：公司注重海外市场的拓展，与国内外制药公司和合作伙伴积极推动产品在欧美标准规范市场与中国市场的上市。

“中国制造，全球分享”，早日为中国及全球患者提供放心用，用得起的高品质药品是欧米尼医药的理想和目标。