QA数据合规专员(上海)
上海欧米尼医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-19
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-9千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
- 负责公司数据完整性合规工作;
- 定期组织检查数据完整性,确保数据完整、可靠、准确、可追溯;
- 负责计算机化系统验证工作的组织、实施和保障;
- 与信息部门协同完成相关网络、计算机硬件维护;
- 参与公司自检及外部审计;
6.完成部门负责人交办的其他工作。
岗位要求:
- 本科及以上学历,药学或计算机相关专业,2年相关工作经验;具有药品研发或生产经验者优先;
- 具有良好的GMP基础知识,熟悉数据完整性相关法规或指南;
- 具有良好的口头和书面表达能力,有较强的独立学习能力、逻辑分析能力和责任感;具备良好的团队合作精神和工作热情;
4.可适应短期出差;
公司介绍
欧米尼医药(OMNI)创立于2011年,是一家专注于高难度给药技术开发的高科技创新型制药企业。
技术优势:公司致力于吸入制剂的研发与产业化,拥有比肩欧美TOP制药企业的强大技术优势。目前,公司实现了吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化溶液、鼻喷剂四大主流吸入剂型的自主研发生产,拥有独立的配套呼吸装置的自主设计平台。
国家支持:干粉制剂项目获得国家重大专项支持。2019年,公司多项在研项目陆续进入临床研究阶段,将很快为国内市场带来中国自主研发的国际水平的呼吸制剂。
产品布局:公司专注治疗哮喘、慢阻肺(COPD)等疾病领域重点布局,在研产品覆盖了该领域的全部重点品种,市场潜力巨大。
营销网络:卓越的品牌构建,拥有强大的专家及医生网络;快速的市场准入,覆盖大部分的医院、零售药房及电商平台;自主创新的数字化SSaaS平台,提高工作效率,保证合规运营。
全球视野:公司注重海外市场的拓展,与国内外制药公司和合作伙伴积极推动产品在欧美标准规范市场与中国市场的上市。
“中国制造,全球分享”,早日为中国及全球患者提供放心用,用得起的高品质药品是欧米尼医药的理想和目标。
技术优势:公司致力于吸入制剂的研发与产业化,拥有比肩欧美TOP制药企业的强大技术优势。目前,公司实现了吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化溶液、鼻喷剂四大主流吸入剂型的自主研发生产,拥有独立的配套呼吸装置的自主设计平台。
国家支持:干粉制剂项目获得国家重大专项支持。2019年,公司多项在研项目陆续进入临床研究阶段,将很快为国内市场带来中国自主研发的国际水平的呼吸制剂。
产品布局:公司专注治疗哮喘、慢阻肺(COPD)等疾病领域重点布局,在研产品覆盖了该领域的全部重点品种,市场潜力巨大。
营销网络:卓越的品牌构建,拥有强大的专家及医生网络;快速的市场准入,覆盖大部分的医院、零售药房及电商平台;自主创新的数字化SSaaS平台,提高工作效率,保证合规运营。
全球视野:公司注重海外市场的拓展,与国内外制药公司和合作伙伴积极推动产品在欧美标准规范市场与中国市场的上市。
“中国制造,全球分享”,早日为中国及全球患者提供放心用,用得起的高品质药品是欧米尼医药的理想和目标。
联系方式
- 公司地址:地址:span太仓市沙溪镇生物医药产业园振辉路(香塘)厂房5#6#