上海招聘

1、负责质量控制部团队及实验室的建设、日常管理（技能培训与业务指导、绩效考核、工作计划制定与完成情况总结、平台建设与评价等）和持续改进优化完善，预算和匹配必要的战略资源如费用、关键人才（梯队建设）、计算机化系统、培训体系等，确保符合质量控制部门战略发展规划和公司要求；

2、组织确立质量控制部门相关管理制度、职责、运行流程并组织建立相对应文件体系和确保持续优化；
3、协助相关人员解决药物开发、药物生产、技术及方法转移等相关工作中遇到的问题，确保数据的科学性与合规性；
4、负责质量控制QMS的有效运行和持续优化，有问题及时上报并附解决方案提议；
5、负责质量控制部门相关EHS工作，确保安全检验；
6、组织临床研究阶段项目药学研究（如需要）及质量控制相关注册申报资料的撰写和审核；
7、组织部门与其他部门的业务联系及信息沟通；
8、负责应对和组织准备咨询公司、政府监管部门对于QC的审计和现场核查和检查；
9、部门承接的其他工作；

任职要求：
1、药物分析、生物或相关专业硕士及以上学历；
2、10年及以上制药行业分析或质控工作经验，3年以上同行业工作经验，5年以上实验室管理经验且管理20人以上团队的经验不少于3年，有同岗位工作经验或成功新药申报经验或现场核查经验优先考虑；
3、熟悉和了解生物药生产工艺流程及质量控制要点，熟练掌握生物制品/生物药生产/检验相关的各类设备、仪器以及操作原理和分析检测方法特点等；
4、熟悉国内外质量控制相关政策法律法规、药典；
5、具备良好的管理能力、领导沟通能力、应变能力，较强的抗压能力及团队协作能力、计划与执行能力；
6、具备前瞻性识别、分析和解决问题的能力，对于部门管理有持续改善的意识；
7、具备良好的英语听说读写能力；

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年，是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心，打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司，以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命，以“白泽计划”的实现为根本目标，致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时，上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命： 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景： 打造细胞私人订制的卓越产品，实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪，60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。