上海招聘

1、按照ISO 13485和YY/T 0287的要求建立和完善质量体系相关文件；

2、积极参与研发、生产、注册等相关部门的协调与沟通工作；

3、持续改进研发质量管理体系，确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更等符合质量管理体系要求；

4、参与产品开发过程中的风险分析及评价；

5、负责形成产品质量控制文件，并组织培训；

6、监督研发用的计量器具、仪器设备、治具的定期校准、维护和保养工作；

7、组织、策划并实施产品上市后的周期性风险分析评价工作；

任职要求：

1、 全日制本科及以上学历，机械、电子、自动化、计算机、医疗器械相关专业，从事质量管理(QA)工作5年以上；

2、 熟悉医疗器械相关国家法律、法规要求；

3、 熟悉相关强制性国家标准和行业标准；

4、 熟悉医疗器械质量管理体系ISO 13485和YY/T 0287的要求；

5、 熟悉光电类产品生产及检验过程中常见的质量问题，以及预期的分析和改善者优先；

6、 态度严谨，责任心强，善于沟通；

        创建于1970年的上海市激光技术研究所是从事激光技术应用的市属专业研究所，2001年1月从事业单位转制为科技型国有企业，以激光光电子技术的研究开发、成果转化为主攻方向。在激光技术的应用领域，具有较好的市场前景和社会经济效益。