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体外试剂质量负责人

上海偲瑞生物医药有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-08-22
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:化学分析测试员  生物工程/生物制药

职位描述

1、按照企业质量管理体系要求进行各项工作;

2、协助建立和完善质规范要求和部门规章制度;

3、完成领导安排的其他工作;

任职要求:

1、检验学相关专业本科以上学历,具有检验师中级以上专业技术职称。

2、有3年以上体外诊断试剂检验相关工作经验者优先;

3、了解体外诊断试剂优先,具备试剂质量检验和质量体系相关知识;

5、了解国家医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范;

6、勤奋严谨好学,原则性强;强烈的责任心;良好的团队合作精神和沟通能力;

公司介绍

    上海偲瑞生物医药有限公司是一家从事一次性使用系统开发、生产和销售的高新技术企业,公司致力于打造高端、优质的一次性使用系统国产品牌,实现在生物制药领域各工艺过程中的一次性使用系统国产化。

    服务理念:为客户提供质量安全、供应链安全、成本节约的产品和服务。服务理念:为客户提供质量安全、供应链安全、成本节约的产品和服务。

    质量安全:公司结合ISO9001和ISO13485的标准要求进行体系的建立和管控。为满足客户端的质量要求,公司对C级生产环境和产品的实现过程按照《药品生产质量管理规范》进行管理,确保产品在各个工艺流程的质量稳定可靠,保证产品的质量安全。

    供应链安全:公司根据体系要求以及客户的定制需求对供应商进行有效的筛选并建立了合格的供应商目录,保证我司原材料的供给。公司对供应商进行分级审核管理以及原材料的供应环境和质量控制进行定期评价,形成战略合作伙伴关系,保证产品的供应链安全。

    成本节约:在保证质量的前提下,公司通过原材料的开发,逐步实现进口材料的国产化替换,逐步降低产业链成本,最终使临床获益,普惠于民。

    公司现有团队均在生物制药领域有多年工作经验,可以帮助客户做具体项目耗材的个性化定制、人员培训等相关工作。欢迎有志之士加入我们,共创辉煌!

联系方式

  • 公司地址:川桥路1295号1幢201B室