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文件工程师

上海涵欧制药设备有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-27
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:
1.负责完成客户现场的SAT验证,并及时向公司反馈客户要求;
2.为客户提供产品合格证书和部件清单;
3. 负责验证文件编制、文件搜集和文件汇总等; 

4.编写验证文件,包括RA、DQ、FAT、IQ、OQ、SAT;整理并审核验证附件资料,包括设计文件、工程文件和自控文件;  

5.配合完成验证实施完成某一个系统或设备的验证方案,完成所有的测试项目。

6.维护项目总控表,立项,周报内容更新等;


任职要求:

1.本科及以上学历,医药、制药工程、机电一体化等相关专业;

2.有较强的动手能力,熟练使用office和CAD等基本软件,了解GMP法规;

3.较好的沟通能力能同客户进行良好的交流;

4.熟悉药厂质量文件体系及设备验证要求

5.有药厂工艺工作经验者优先考虑

公司介绍

上海涵欧制药设备有限公司成立于2015年,是一家专注于口服固体制剂制药工艺设备和工程服务的专业型公司。生产研发的是固体制剂工艺设备和物料周转系统,为客户建设口服固体的智能工厂,口服固体的智能工厂方案在国内处于领先地位。

A number of senior technical engineers, who were long-term serviced for MNCs, with extensive experience in equipment manufacturing and engineering
拥有多名高级技术工程师曾服务于跨国公司多年,拥有丰富的设备和工程经验

Providing comprehensive technical service and products in OSD pharmaceutical industries
提供口服固体制剂全方位的技术服务和产品

Manufacturing工艺设备制造
Automation自动化控制
Engineering design and execution工程设计和实施
Spare parts零配件
Aftersales service售后服务

We are young, but not the novice!
我们年轻,但并不是新手!

上海涵欧制药设备有限公司欢迎您的加入!

联系方式

  • Email:xiaqiuxia@comfortuni.com
  • 公司地址:放鹤路2199号
  • 电话:13774397211