药物分析经理/分析总监
上海同信生物科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:石油/化工/矿产/地质
职位信息
- 发布日期:2020-08-22
- 工作地点:上海-杨浦区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:4-5.5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1.全面负责药品研发项目的质量研究工作,制定质量研究工作方案和计划;
2.负责组织本部门人员完成下达的研发任务,进行个人工作计划制定,对研发过程中出现的技术问题给予指导,组织起草并审校质量研究方面的申报资料;
3.负责实验室的日常管理工作,并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用;
4.负责审核分析检验数据以及各种实验原始记录;
5.负责方法学验证方案的起草和复核,标准操作规程(SOP)的制定和审核等文字工作;
6.支持合成部和制剂部的日常研究工作,如中控,溶出度测定等;
7.负责部门培训,团队建设和绩效评估等部门事务。
任职要求:
1.药学、分析化学或相关专业本科或硕士及以上学历;
2.本科至少4年以上、硕士至少2年以上药品质量研究及申报相关工作经验,能够进行分析方法开发,分析方法学验证,质量标准建立,能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料,精通LC-MS;LC-MS-MS/GC-MS/HPLC等仪器方法开发与验证;
3.熟悉FDA,ICH,CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和技术要求;
4.熟悉各类分析检验仪器的使用及简单维护和故障排除,如高效液相色谱质谱,气相色谱质谱等;
5.具有较强的责任感和主动学习的能力,良好的判断力和解决问题的能力;
6.具有良好的质量意识与人员管理意识,有丰富的团队管理和执行管理能力;
7.良好的英文读写能力。
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
国家认定高新技术企业
***中小企业公共服务示范平台
上海微谱化工技术服务有限公司
广州微谱化工分析技术有限公司
上海同信生物科技有限公司
上海同信生物科技有限公司是上海微谱化工技术服务有限公司(简称微谱技术)的子公司。微谱技术是全球领先的化工产品与技术解决方案供应商。我们致力于构建全球化工产品与技术开发平台,并利用微观谱图及成套的产品技术解决方案,与生产企业、贸易商、原料商、研究机构、消费者共建开放、创新、高效、共赢的化工生态系统。自成立以来,我们围绕客户的需求持续创新,与合作伙伴开放合作,在塑料、橡胶、胶黏剂、涂料、油墨等高分子行业,清洗剂、金属加工及表面处理、建筑、化妆品、水处理、印染、石油化工、医药等精细化工行业为客户的研发、生产、质控、检测提供全面的解决方案。
我们辅助研发人员让研发工作更高效、让企业的创新工作变成常态、让产品质量的控制更精准、让产品和消费者之间更信赖。微谱人坚信,成功的企业来源于合作伙伴的的支持与肯定。我们愿与所有的客户一起,利用前沿的工具和技术,加快对世界的认知,并创造更佳的社会、经济和环境效益。
截至2017年,微谱技术已与包括众多500强企业在内的30000多家客户建立了合作,服务的地区覆盖全国并积极开拓海外市场,,职位提升空间和薪资上涨空间大,承诺向优秀的您提供具有竞争力的薪资福利,我们真诚的期待具备良好专业技术背景和优秀的服务意识的您加入我们的团队,公司崇尚“奋斗实现梦想”,愿与您共同一起通过为客户提供优秀的技术服务,实现公司与个人的共同成功!
福利待遇:
1、ihome计划(购房无息借款,帮助优秀员工实现上海的“购房梦”);
2、员工持股计划;
3、专职一对一的带教老师全程带教和完善的职业发展规划。
4、薪酬福利=竞争力的薪资 节假日礼品发放 生日礼物 每年带家属国内旅游 搬家补贴 班车 月度员工活动 带薪年假
服务范围遍及材料、机械、医药、汽车制造、金属加工、化工合成、生物技术等领域,并积极开展前沿的分析方法开发/验证、药品质量研究、包材相容性试验、蛋白质定性及相关测试。合作的企业括中国科学院、清华大学、中航工业、大众汽车、海尔、华为、帝斯曼、华北制药、扬子江药业等国内外知名企业。
***中小企业公共服务示范平台
上海微谱化工技术服务有限公司
广州微谱化工分析技术有限公司
上海同信生物科技有限公司
上海同信生物科技有限公司是上海微谱化工技术服务有限公司(简称微谱技术)的子公司。微谱技术是全球领先的化工产品与技术解决方案供应商。我们致力于构建全球化工产品与技术开发平台,并利用微观谱图及成套的产品技术解决方案,与生产企业、贸易商、原料商、研究机构、消费者共建开放、创新、高效、共赢的化工生态系统。自成立以来,我们围绕客户的需求持续创新,与合作伙伴开放合作,在塑料、橡胶、胶黏剂、涂料、油墨等高分子行业,清洗剂、金属加工及表面处理、建筑、化妆品、水处理、印染、石油化工、医药等精细化工行业为客户的研发、生产、质控、检测提供全面的解决方案。
我们辅助研发人员让研发工作更高效、让企业的创新工作变成常态、让产品质量的控制更精准、让产品和消费者之间更信赖。微谱人坚信,成功的企业来源于合作伙伴的的支持与肯定。我们愿与所有的客户一起,利用前沿的工具和技术,加快对世界的认知,并创造更佳的社会、经济和环境效益。
截至2017年,微谱技术已与包括众多500强企业在内的30000多家客户建立了合作,服务的地区覆盖全国并积极开拓海外市场,,职位提升空间和薪资上涨空间大,承诺向优秀的您提供具有竞争力的薪资福利,我们真诚的期待具备良好专业技术背景和优秀的服务意识的您加入我们的团队,公司崇尚“奋斗实现梦想”,愿与您共同一起通过为客户提供优秀的技术服务,实现公司与个人的共同成功!
福利待遇:
1、ihome计划(购房无息借款,帮助优秀员工实现上海的“购房梦”);
2、员工持股计划;
3、专职一对一的带教老师全程带教和完善的职业发展规划。
4、薪酬福利=竞争力的薪资 节假日礼品发放 生日礼物 每年带家属国内旅游 搬家补贴 班车 月度员工活动 带薪年假
服务范围遍及材料、机械、医药、汽车制造、金属加工、化工合成、生物技术等领域,并积极开展前沿的分析方法开发/验证、药品质量研究、包材相容性试验、蛋白质定性及相关测试。合作的企业括中国科学院、清华大学、中航工业、大众汽车、海尔、华为、帝斯曼、华北制药、扬子江药业等国内外知名企业。
联系方式
- Email:wangpanpan@weiputech.com
- 公司地址:地址:span青岛崂山区