上海招聘

Responsibilities:

Design Control of quality function: 研发项目中的质量控制

-    Ensure appropriate Design Inputs and Design Outputs in evidence for project and adequate documentation and traceability are provided in the Design History File. 确保设计输入和设计输出文件符合相关法规，设计历史文件的完整性和追溯性

-    Support of design change request. 支持设计变更中的相关质量活动    

  

Verification and Validation: 验证与确认

- Expert in verification and process validation procedures

- 熟悉验证与过程确认的相关流程

- Provide quality approvals of plans, procedures, and reports for verification and validation activities

作为质量人员起草，批准生产过程确认的相关方案和报告

- Support risk assessment activities: FMEA

参与风险分析活动，FMEA

-    Document control for technical files, support product registration 产品技术文档的控制，并对于产品注册提供文件支持

Quallifications:

- Bachelor or above in engineering or scientific discipline;

- Bilingual: English/Mandarin required  

- Quality assertiveness and quality mindedness.

- Project management – support multiple projects simultaneously

- Experience in R&D project; ISO13485; EU MDR; FDA 21 CFR 820

Sol-Millennium是一家专注于一次性医疗器械研发，制造与市场销售的跨国公司。公司总部位于美国芝加哥，上海办公室在徐汇区港汇广场，并且在美国亚特兰大，波兰华沙以及巴西圣保罗设有分公司，分别负责亚太，北美，南美以及欧洲的市场拓展，销售与客户服务。Sol-Millennium目前在全球已拥有100多项相关产品的专利技术，为近50个国家的护士与病患提供我们的优质的产品与服务。

Sol-Millennium致力于为我们的客户提供高品质，与众不同的设计的产品，以及本地化的临床销售与便捷物流服务，同时我们也致力于与我们的客户一道，通过持续研发改进，为我们的客户提供更多优质的产品，以进一步满足客户的需求。
2012-2015 SOL-M 连续4年赢取摩洛哥卫生部安全注射器供货竞标；
2011-2015 SOL-M 连续5年赢取巴西圣保罗州安全注射器供货竞标；
2013-2015 SOL-M 连续3年赢取巴西圣保罗市安全注射器供货竞标；
2015 SOL-M 赢取科威特首个安全针供货竞标，这是科威特历史上***个安全针产品的竞标；
2015 SOL-M 携手 B.Braun 赢取苏格兰 NHS 安全针和钝针产品供货竞标，这是苏格兰历史上***个安全注射产品的竞标。

我们生产销售的每一支产品都通过了业内质量标准体系的认证，包括 ISO, CE, INMETRO, FDA510(K), TFDA, TGA等等

Sol-Millennium的商业模式：
专注于研发-实现主要产品与市场竞争对手的差异化。
专注于产品线战略-通过不断推出新产品完善产品线，增加客户粘性与忠诚度， 实现营收的稳定与持续增长。
专注于国际化战略-提供本地化营销，便捷物流服务，从而优化细分渠道的拓展， 尽可能贴近客户，降低时间与沟通成本，获取更高的销售利润。同时，SOLM将积极筹划未来的本地化制造，研发与采购战略。
专注于自主品牌建设-并通过与重点客户的合作，可控地发展ODM业务。（目前销售60%自主品牌，40%客户或联合品牌)
专注于自动化制造-其它产品外包制造，加强对供应链，产品质量及成本的控制能力，并提高公司的质量水平和毛利润率。

Sol-Millennium的核心竞争力：
销售渠道-有竞争力的海外销售渠道 – 170家海外经销商，覆盖超过50个国家
质量体系-熟悉美国、欧洲及其他海外国家的医疗器材行业质量体系要求
产品专利-丰富的产品专利 超过100项核心技术专利，足够支持未来5年的新产品上市
合作关系-与行业领先企业保持良好的合作关系，国内***通过这些企业质量审核的公司