上海招聘

1. 负责与临床试验机构联系、沟通、签约，跟踪落实临床试验相关工作；
2. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性；
3. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；
4. 负责协调公司与临床实验机构之间的合作，跟进并处理临床研究相关事务，监督实验进行情况，确保临床试验有效推进；
5. 改进临床试验的质量并维护临床试验的有效性；
6. 临床试验资料的收集、数据溯源和原始文件审阅、管理。确保实验资料的完整、准确、合规；
7. 确保研究者能够对所有的AE/SAE/PSUR按法规要求进行处理、记录，并在规定的时间内报告相关的管理部门；
8. 配合完成其它与临床研究相关的工作内容。
任职要求：
1. 医学相关专业，硕士及以上学历；
2. 有3年以上新药临床研究工作经验，深度参与至少1个肿瘤药物临床Ⅰ/Ⅱ期临床监查工作；
3. 具备较好的服务意识，有良好的书面、口头表达能力及沟通合作能力；
4. 能够与临床试验合作方保持良好的协作关系并能及时跟踪项目进展；
5. 具有团队精神, 良好的沟通协作能力, 能够独立开展工作，具有较强的理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力；
6. 良好的英文表达及书写能力。

      我们是一个专注于新药研发的创业团队。2018年2月创办了海门百极弘烨医药科技有限公司，2019年12月设立了百博弘烨（上海）医药科技有限公司。
      百博弘烨（上海）医药科技有限公司注册在上海张江，距离张江地铁站仅500米，交通便利，园区环境优美。百博弘烨（上海）团队主要负责公司战略管理、商业交流，以及在研项目的系统临床前研究和临床研究工作。
      百极弘烨位于江苏省南通市海门生物医药科技创业园，设有研发实验室，已建立基础功能齐备的研发团队，能自主开展从小分子化合物设计到评价的新药发现工作。