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质量体系主管

上海贝高医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.3万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、监督并全面管理公司质量管理职能;

2、拟定公司质量管理的各项制度并监督执行;

3、负责与完善内部质量管控系统,建立健全YY/T0287-2017医疗器械ISO13485质量管理体系及活动的管理与维护,以确保公司生产过程及产品符合适用标准及法规的要求,并持续改进;

4、负责策划、组织各种质量管理活动,如注册体考、认证工作、内外部审核及内部人员的质量培训;

5、检查并组织整改体系运行过程中发现的不符合项;组织接受医疗器械监管机构的审核;

6、进行跨部门协作,建立好内部责任体系和相应流程,以为完成既定质量目标;

7、做好检验、试验设备及计量器具的周期送检工作,并对其状态进行标识,确保计量、检测设备的稳定性与有效性;

8、负责医疗器械不良反应上报;

9、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

10、领导临时安排的其他任务。

任职要求:

1、 具备医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、检验学、护理学、康复、计算机、 法律、管理等相关专业)大专及以上学历;

2、 具有质量管理员相关工作经验,三年以上品质管理工作经验者从优;

3、 熟悉医疗器械质量管理法规,熟悉医疗器械质量管理流程;

4、 电脑操作熟练,熟练使用办公软件,有一定的文档管理能力,较强的质量管理能力及沟通能力;

5、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

6、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识有较强的责任心;

7、有ISO13485认证经验。



公司介绍

上海贝高医疗科技有限公司坐落于上海张江高科技产业东区的上海现代医疗器械产业园。 是致力于中国公共卫生(社区卫生及新农村卫生服务)领域的医疗设备生产厂家,自主研发的专利产品婴幼儿健康发育测量分析系列产品已成为国内该领域的领先品牌。

公司聚集了有着丰富经验的研发设计和经营管理人才, 以全新的理念和国际化的视野及时跟进并探索相关领域的最前沿市场动态,战略性地打造行业人才、产品技术研发以及营销网络等关键价值链环节的核心竞争能力。在产品技术研发方面,上海贝高医疗科技有限公司已经成为行业中依靠自主创新、掌握核心技术的重要厂商。
公司的产品面向医疗儿保系统,产品已覆盖全国几万个医院、妇幼保健院、乡镇卫生院,并以专业、高质成为行业中的佼佼者。公司产品均为自主研发,一些产品已在中国、美国及日本等国家申请了多项国际专利保护。
公司在光学、机械、电子等领域拥有多名博士、硕士组成的专业研发团队,所开发的各个项目均处于国际领先地位,也希望更多优秀的专业人士加入这个团队。

上海贝高医疗科技有限公司以专业的服务、一流的质量、完善的售后已成为世界卫生组织(who)指定合作伙伴。 并赢得了广大专业合作伙伴的青睐。
我们的理念 ★ 创新 ★ 合作 ★ 执行

联系方式

  • 公司地址:上海浦东张江高科技产业东区瑞庆路528号10栋乙号2层