资深临床监察员SCRA, CRA
佳永医药科技(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-02
- 工作地点:上海-长宁区
- 招聘人数:2
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
工作特色:
1.友善且具挑战性的工作环境
2.具有竞争性薪资
3.海外差旅和教育训练
工作内容:
1、 负责临床试验的项目管理工作(不分治疗领域),同时兼任重点客户的重点项目及重点中心
2、 对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理。
3、 项目进行中进行例行质量控制与进展报告。
4、 负责项目相关文件,物资及药品调配,与申办方及时沟通安全,物资,时间点及财务预算的相关内容。
5、 作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
6、 全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。
7、 审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件,
资历要求:
(1)基本学历:
医药、临床、卫生及其相关专业,大专及以上学历
(2)基本工作经历:
1、 具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究专员,一年以上项目管理的工作经验。
2、 至少一项国际多中心临床研究参与监查经验,有严格项目的项目管理经验。
3、 全面掌握临床试验管理规范的知识。
4、 熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
(3)特殊技能:
1、 清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。
2、 善于与各种不同类型的客户进行交往,并能建立起良好关系的能力。
3、 具备服务意识以及以客户为中心的潜能。
4、 具备优秀的团队组织能力/项目管理技能。
5、 具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力。
6、 具有独力工作的能力,但同时又具有很强的集体意识。
7、 具备中心培训和研究者会议演讲的技能。
8、 熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用。
9、 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。
10、 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。
(4)其他如年龄、性别、婚姻、个性要求:
1、 身体与心理健康,热爱生活。
2、 有良好的人际关系,重视家人与亲友,有领导的能力与亲合力。
3、 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
WE OFFER:
1. An exceptional job and dynamic friendly working environment
2. Competitive salary
3. Oversea travels and training in Asia
YOUR RESPONSIBILITY
1. Clinical project management
2. Clinical trial monitoring
3. Mentor and coach junior CRAs or less experienced co-workers.
REQUIREMENTS OF EDUCATION AND WORK EXPERIENCE
1. A 4-year BS (Bachelor of Science) degree. Advanced degree preferred
2. > 3 years experience in monitoring and > 1 years experience in clinical trial project management
3. Familiar with China on-site monitoring and clinical trials related activities
4. Good command of written and spoken English
5. Good organization and communication skills
公司介绍
“One Company, World-Class Solution” is more than a mission but our commitment to the serving clients hat keeps us motivated to continually improve in all aspects and exceed our limits.
联系方式
- 公司网站:http://www.ppccro.com
- 公司地址:上海市长宁区延安西路1088号2309室
- 邮政编码:000052
- 联系人:卢小姐