上海招聘

1、负责产品全生命周期的品质保证工作，确保产品研发及生产过程中的产品质量得到控制和保证；

2、负责根据产品要求制定质量控制计划、检验点的建立、过程检验、出厂检验相关文件及记录表单以及对相关检验操作人员的日常工作安排、培训及指导；

3、负责产品的质量评价工作，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料资质量评价等；

4、负责生产过程中不合格品评估，客户投诉与处理，对问题进行分析、验证及回复，CAPA跟踪及持续改善；

5、负责产品质量体系的建立和维护；

6、负责质量等相关工作的审核、批准。

岗位要求：

1、本科及以上学历，机械、材料、医学等相关专业背景，经验丰富者可适当放宽

2、3年及以上相关医疗器械产品的质量工作经验；

3、掌握医疗器械相关法规和标准要求以及质量管理基本理论和知识；

4、能够熟练运用质量管理知识和工具，产品相关知识；

5、具备良好的创新能力、学习能力、沟通能力和协作精神；

厂房附近1公里左右有人才公寓可租

上海星伙医疗科技有限公司在2018年8月注册成立，现坐落于临港新片区生命科技产业园临港智造园六期，拥有2400㎡研发和生产基地。致力于成为集产品研发、生产、销售、咨询服务一体的创新型医疗器械高新技术企业。

上海星伙医疗科技有限公司基于自身研发逐步拓展泌尿及生殖科介入器械，最终将建立泌尿外科及生殖科介入领域的全面解决案。