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药学质量研究员(上海张江)(J10295)

上海海雁医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

工作职责:

1.开展新药质量相关的文献检索,进行技术评估,制订科学的研究方案;

2.负责新药分析方法的开发、验证,按CDE要求进行质量研究;

3.真实、完整、及时、规范地填写原始记录;

4.组织撰写国内外注册申报资料,协助处理药品注册申报及生产移交等相关工作,配合注册申请中相应的现场核查工作;

5.参与各阶段样品的检测放行及稳定性考察;

6.完成上级交办的其他工作。


任职资格:

1.本科及以上学历;

2.药学、分析化学等相关专业;

3.3年以上药物分析工作经验,有成功的药物申报经验优先;

4.熟悉分析化学、质量研究等相关分析仪器操作,有质量研究相关工作经验;

5.适应短期出差。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

      上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷,是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前,海雁有多个在研项目,分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件,多个项目进入临床前研究阶段。
      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作,利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发,提高研发团队能力和竞争力。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江李冰路67弄8号楼