上海招聘

工作职责：

1. 负责公司质量管理体系的运行与持续改善，包括体系要求的满足、整体策划以及体系运行的监控。
2. 负责医疗器械产品质量管理文件的撰写，并指导、督促文件的执行和管理。确保各类质量记录、资料完整准确。
3. 负责外部审核前的准备和审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各种体系审核。
4. 优化公司管理流程，组织对公司各部门的体系及标准化流程进行内部审核及运行情况的监督，跟踪不符合项的改进、验证进度，以及标准化的建立、实施。
5. 日常体系工作的监控、质量活动及培训的组织策划。
6. 负责协调与其他部门的业务关系及上级指派的其他任务。

职位要求：

1. 全日制大学本科及以上学历，理工科、生物医学工程等相关专业。
2. 从事医疗器械行业质量体系管理工作2年以上，熟悉新产品开发及生产过程的质量管理者优先考虑；
3. 熟悉ISO13485、GMP相关法规标准要求者优先考虑；
4. 学习能力强，对工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的部门沟通协调能力，有团队合作精神、服务意识。

乐畅医疗器械（上海）有限公司位于上海市浦东新区南汇工业园区内，成立于2018年，是一家集研发、生产、销售及技术支持为一体的创新型医疗器械公司。公司主要研发及生产介入和植入类医疗器械。公司秉承以治病救人为本的宗旨，通过持续的技术创新、规范的产品制造，为患者提供有效的、可靠的和经济的医疗产品。