上海招聘

岗位职责：

1. 负责公司质量管理体系的维护、实施和持续改进；
2. 按公司制度和流程规范开展研发QA工作，落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施；
3. 负责对质量管理体系进行内审，确保数据管理、文件管理、记录管理等符合SOP规范要求；
4. 负责研发实验记录的控制、审核及归档，审核研发数据可靠性，审核用于IND申报和BLA申报的研发记录与报告、验证方案、偏差、OOS、CAPA、质量标准和风险评估报告、技术转移文件等；
5. 监督研发现场的质量和安全，包括现场记录，设备管理，日常维护，人员操作等；
6. 制定培训计划，负责质量管理体系知识的培训工作；

任职要求：

1、药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历。

2、具有5年以上医药企业QA工作经验，生物药研发QA经验者优先；

3、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则，熟悉 GLP、GCP、 GMP，掌握新药研发管理及 QA/QC 质检相关知识；。

4、掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力（CET-6）

5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力。

6、具备团队协作精神及工作责任感。

上海清流生物医药科技有限公司成立于2014年，坐落于上海张江核心园（国际医学园区）。本公司是一家现代化高科技生物医药研发企业，致力于预防和治疗衰老相关疾病的药物开发，通过基础研究已获得数个候选药物以及药物靶点，所有候选药物和药物靶点均为国际上尚未报道的新药和新靶点。随着研发工作的顺利开展，已申请国际发明专利。
本公司核心研发团队成员均从中科院以及国外顶尖大学获得博士学位并拥有丰富的科研经历，公司管理人员有成熟的企业管理经验。本公司的宗旨之一是开发中国本土的［AI］(即一类新药），为中国的科技创新成果走向世界做出自己的贡献。此外，公司希望通过与全世界的同行共同努力，为解决影响人类健康的老年疾病寻求突破，造福全球人类健康。