上海招聘

工作职责:

1. 分析整理临床及临床前药代动力学（DMPK）、毒代动力学实验数据，根据临床试验方案撰写统计分析计划书， 使用Winnonlin /Excel /SPSS，进行毒代/药代动力学参数的计算汇总和报告分析，并将分析结果以书面报告的形式提交；

2. 负责PK和BE数据审核，解释统计分析结果，确保相关质疑被及时发出，并得到妥善的回答；协助回答解决临床研究过程中遇到的药代动力学统计分析相关问题，保证临床项目数据的质量；

3. 协助医学处理研究中的PK相关参数计算问题；

4. 跟踪PK/BE相关法规 (FDA 和CFDA)的更新，负责药代动力学统计分析相关SOP的更新、维护；

5. 确保试验项目按计划按时间表高质量完成；

6. 完成部门负责人安排的其他工作；

7. 积极参与项目相关的统计学研究以及方法论探索；

任职资格:

1. 本科及以上学历，药代动力学、药物分析学、临床药理学、统计学等相关专业；

2. 1-3年以上临床药代动力学统计分析相关工作经验；具有临床试验项目PK/PD建模和生物统计学等工作经验者优先考虑；

4. 具备良好的计算机水平，熟练运用SAS、SPSS及WinNonlin等统计学软件，具备良好的撰写数据分析报告的基础；熟悉临床试验常用的统计学分析方法；

5. 良好的英语听、说、读、写能力；

6. 做事认真、仔细，积极、独立的工作能力，系统的文献检索能力；

7. 具有良好组织协调能力、团队合作精神及解决问题的能力；

8. 积极主动的工作态度，具备良好的团队协作精神。

上海临领医药科技有限公司，成立于2016年，隶属于上海有临医药科技有限公司旗下，是一家专注于肿瘤领域提供临床试验服务的CRO。
临领医药创始人来自国内一线药企，从业十余年，在创新药尤其是肿瘤领域拥有从立项到市场的成功经验。秉承“以终为始”的理念，立足当前临床需求，疾病诊疗变迁，市场情况，在研药物进展，结合目标产品特点，做好风险管理，以实现产品价值为目的，提供药物研发过程的关键决策意见，从申办方立场、从药物研发全局视角制定研发战略，以药品成功上市为首要目标，全程服务，深度合作。
在合理的研发战略基础上，结合目标产品概况，基于临床开发的科学依据以及商业规划，同时考虑法规监管的要求，制定临床研究计划及管件信息，设定管件决策点以及Go/No-go的标准。制定具有临床可操作性的不同阶段临床方案及配套文件资料。
 公司总部位于上海静安，并在北京、广州、成都、重庆、西安、武汉、沈阳、哈尔滨等地均有驻地办公人员，大面积涵盖国内一线肿瘤临床试验基地，为申办方定制全面、系统、高质量、高效率的临床服务。
我们的企业文化：
公司定位：聚焦肿瘤药物研发 提供优质临床服务
价值观 ：敬畏生命 尊重科学 诚信守诺
使 命 ：只提供可靠的临床试验
愿 景 ：为肿瘤患者创造更多的治疗机会 为肿瘤医生提供更多的抗癌武器
人才选拔：只选用比自己优秀的人才