上海招聘

工作职责:

1.负责公司新药研发的临床前及临床阶段毒理学研究和管理工作；

2.负责内部及外部毒理学试验设计，与CRO公司或科研机构沟通、协调，实施相关研究，跟踪试验进度，对试验结果进行分析总结；

3.负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核；

4.负责新药报批资料中毒理部分的撰写，与注册人员合作完成新药申报工作；

5.负责对公司研发的新药毒理相关文献资料的收集与分析；

6.完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1.硕士及以上学历，药理、药物代谢动力学、毒理学等相关专业;

2.具有新药研发的专业知识背景，熟悉生物药、化药研发毒理学专业知识和实验技能，能够进行毒理学的实验设计和结果分析；

3.具备5年以上非临床毒理学研究经验，有成功申报过1类新药者优先，具有生物药毒理研究经验者优先；

4.熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规；

5.具备优秀的沟通能力和团队协作精神。

    上海海路生物技术有限公司，系扬子江药业集团***的创新型生物医药子公司，坐落于中国***流的高科技园区——张江药谷。
    上海海路专注于单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化，尤其在肿瘤、糖尿病、自身免疫病等国人急需的大品种均有布局。
    上海海路拥有一支博士、硕士占比超过90%的高素质人才队伍，在硬件方面前后共投入超过2亿元人民币，能够完成从抗体/蛋白药物早期发现与筛选、细胞株构建、小试工艺、中试放大和临床试验用药的生产等全部流程。
    公司目前正积极跟国内外优秀的企业、科研院校合作，为早日让中国老百姓也有用得起、疗效好的生物药而不断前进！

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