上海招聘

工作职责:

1.负责临床项目管理，包括项目的立项、启动、监察、稽查和定期数据收集，及时发现问题，提出质疑和解决措施，协调并保证项目的进度和质量；

2.负责跟进临床试验项目的医学资料撰写，如临床方案、研究病历(CRF)、PV、知情同意书、DSUR、研究者手册以及总结报告等；

3.根据临床项目的需求，与CRO公司、主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；

4.负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；

5.负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告；

6.负责临床项目相关资料的收集和归档；

7.完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1.本科及以上，医学、药学相关专业；

2.硕士3年以上或本科5年以上，CRO公司或制药公司从事新药临床试验经历，有临床研究项目管理经验或临床QA优先；

3.接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训，并了解药品研发和生产等相关的管理规范基本要求，有良好的英文检索及医药信息检索能力；

4.具有较强的沟通、协调能力，有独立的工作能力和解决问题能力，具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心；

5.具备临床项目管理、核查质量稽查和临床医学知识，有GCP证书优先。

      上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。
      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。