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质量主管

裕隆生物医学集团

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1.2-2.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、负责组织质量管理和质量控制工作;

2、负责质量体系的建立与运行工作,参加实验室管理层对质量方针、质量目标和实验室资源的决策活动。负责实验室质量管理和监督工作,保证质量体系有效运行;

3、负责组织《质量手册》、《程序文件》的编制、审核、发放;

4、负责安排和组织内部审核,编制《年度内审计划》并报告总经理审批。负责审批《内审实施计划》和《内部质量审核报告》。任命内审组长并规定其职责;编制《全年质量体系运行报告》;

5、负责组织对不合格项目进行整改,分析体系运行中潜在的不合格原因。负责纠正、预防措施的审查、批准。监督纠正、预防措施的实施;

6、协助总经理做好管理评审前的组织和准备工作,包括编制《管理评审计划》,汇报前一阶段质量体系运行和检测和(或)校准工作情况,编写《管理评审报告》;

7、负责有关质量问题的抱怨和投诉的处理。


任职要求:

1、生物技术、医学检验 专业本科(含)及以上学历;

2、有五年以上相关工作经验,经历ISO内审员培训,中级以上技术职称优先;

3、有较强的组织管理能力,熟悉质量管理相关知识;

4、熟悉公司管理体系文件中与之相关的规定、要求;

5、熟悉行业相关法律、法规;

6、熟悉CNAS认可规则、准则及对医学实验室相关要求。    


公司介绍

裕隆生物医学集团成立于2002年,由海外高层次专家穆海东博士创办。集团拥有一批在生物技术、医学检验、化学材料、化学试剂、精密机械、电子元器件、传感器、软件开发等领域多年从事研究工作的海外高层次专家团队,致力于高精尖分子生物学技术、信息技术、自动化控制技术和检验医学技术在人类健康事业上的应用,形成了 “诊断产品”、“医学检验”、“健康医疗”三大业务,构建出裕隆生物医学集团“大健康产业”宏伟蓝图。
上海裕隆生物科技有限公司裕隆生物创立于2002年,主要从事全系列体外诊断产品(包括抗原、抗体、试剂和仪器)、在体诊断产品、人工智能产品的研发、生产、营销和技术服务。
公司自主研制了系列蛋白芯片、基因芯片、荧光测定PCR、酶免、金标检测试剂盒和配套自动化反应检测仪器,用于肝炎、肿瘤、心血管疾病的诊断,具有高通量、微型化、集成化、自动化和信息化的特点,灵敏、准确、快捷,代表了目前先进的检验医学技术。
?完整的质量体系
公司拥有十万级(局部万级)纯净度的生物芯片生产厂房和先进装备的质控平台,按照国际ISO131485标准建立生产体系,通过国家SFDA体外诊断试剂及医疗器械质量体系认证,获得《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品出口销售证明书》。
?位居行业领先地位
多次承担国家863专项等***科研项目,荣获国家重点新产品、北京市科学技术奖、上海市高新技术企业、上海市专利工作示范企业、上海市知识产权示范企业、上海市重点新产品、上海市科技进步奖等众多荣誉,拥有专利技术200多项,在国内生物芯片领域专利占比超过40%,位居国内领先地位。


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