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ADA经理/高级经理

上海鼎岳生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

  1. 独立领导免疫原性模块在GLP或GCLP规范下应用配体结合方法(LBA)(包括ELISA,ECL,免疫分析)和/或基于细胞学试验方法进行生物大分子药物的临床前及临床项目相关免疫原性分析方法开发、验证和样品测定,并完成相关中英文报告审核;
  2. 及时跟踪免疫原性领域的指导原则和白皮书的更新,并对SOP进行科学性和规范性的更新;
  3. 负责免疫原性模块项目的科学性和规范性建设工作;
  4. 负责对免疫原性模块人员的培训;
  5. 负责与客户的业务沟通;
  6. 掌控各免疫原性试验进程,合理安排部门内员工,并协调保证资源配置;
  7. 监督部门正在进行试验的关键环节,对于试验过程中出现的对质量或完整性产生潜在影响的不可预料的突发事件,给以及时纠正并书面报告上级;
  8. 对本部门员工的配置、提拔提出建议,对本部门员工进行考核与评价。控制部门预试,降低成本。


任职资格:

  1. 硕士及以上学历,药学、化学、生物学、分子生物学、药理学等相关专业;
  2. 硕士学历至少3年GLP或临床分析相关工作经验;
  3. 具备免疫原性分析相关从业经验,精通GLP管理规范和相关法规;
  4. 具备良好的执行力和服从性,较强的自我学习能力及管理能力,较强的项目安排能力及团队管理能力,熟练使用办公软件;

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

上海鼎岳生物技术有限公司成立于2019年9月,是一家从事生物医药技术开发,技术咨询和技术服务的企业。公司将立足国内,面向全球,为创新药物非临床及临床研究提供全方位高质量的生物分析和临床检测等服务。
公司由经验丰富的一流科学家团队领衔,由一批拥有临床医学、药学、生物学领域的博士或硕士学位以及丰富工作经验的学科骨干组成的核心团队,组建了化学药物、生物药以及中药等生物分析和检测技术平台。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市奉贤区正博路356号