上海招聘

1、负责制定临床试验项目的计划和预算；
2、负责控制和管理项目费用；
3、了解和参与临床前的动物实验；
4、负责临床试验中心的筛选，负责组织临床试验各类会议，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调；
5、负责起草项目临床方案，负责根据已定的临床试验方案起草CRF、知情同意书等相关资料；
6、负责起草临床试验相关操作的SOP文件；
7、负责起草临床试验的质量管理计划，协助开展稽查、核查；
8、负责制定进度计划、任务分解，控制进度计划实施；
9、负责协助完成临床试验的数据核查、统计分析；
10、负责起草临床试验总结报告等医学相关资料；
11、负责起草风险管理计划；
12、负责查阅管理试验相关文献资料，编辑简报通讯，开展学术推广工作；
13、负责制定项目沟通计划、监查计划，建立和维护与项目有关的内外部关系；
14、负责对临床专员/监查员进行项目相关的工作指导；
15、负责对临床专员/监查员进行项目相关的工作绩效初步评定；
16、完成领导交办的其他工作任务。

      宁波健世生物科技有限公司专注于瓣膜微创介入治疗领域研发、生产、销售及服务，力求为医生和患者提供创新的解决方案。公司已建成2600m2 生产厂房，包括符合ISO13485和GMP规范要求的万级洁净车间及各类先进实验室，配置完善的生产设备和检验设备，确保公司各项硬件条件均满足法规的要求。公司已建立了由海归博士领衔的具有国际视野的管理团队，其中核心研发人员都曾经在国内外多家知名心血管企业内部任职，具有丰富的生物瓣膜工艺、支架设计等领域的研发经验。
       公司已开发出经导管主动脉瓣膜置换系统、经导管三尖瓣置换系统、经导管二尖瓣置换系统以及经导管二尖瓣修复系统，其中三尖瓣与二尖瓣产品均属于国际领先地位。公司在2013年获批浙江省宁波市科学技术局智团创业项目，2014年获得浙江省宁波市杭州湾新区技术创新团队称号以及项目资金资助。公司参与的“动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术”项目获得2016年科技部国家重点研发计划支持。同年“微创介入主动脉支架瓣膜系统”项目成功获得宁波市工业重大专项-生命健康项目资助。目前，公司已经与国内多家知名三甲医院建立了长期的合作关系。